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O ISAF anunciou a recolha de um lote de medicamento antidepressivo com impurezas excessivas

Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica
2023-08-14 20:50
  • “Apo-Amitriptyline 10mg Tab 1000’s”

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De acordo com a notificação de um importador de medicamentos de Macau, um lote do medicamento antidepressivo, “Apo-Amitriptyline 10mg Tab 1000’s” (lote n.º RM0158), produzido pela Apotex Inc. na Canadá, foi descoberta pelo fabricante na sua composição a presença de impurezas de N-Nitrosonortriptyline (NNORT) com um nível superior ao aceitável. Tomando como medida preventiva, o fabricante decidiu recolher, voluntariamente, o referido lote do medicamento importado para Macau.

O produto acima mencionado contém amitriptilina (amitriptyline), é um medicamento prescrito para o tratamento de depressão. De acordo com as informações fornecidas pelo importador, o lote do medicamento afectado foi fornecido às três instituições médicas e clínicas privadas em Macau. O Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica (ISAF) já notificou as três instituições médicas e clínicas acima referidas para suspender o consumo do lote do medicamento afectado e instruiu o importador para acompanhar a recolha.

O ISAF irá acompanhar de perto o incidente. Para esclarecimento de quaisquer dúvidas, os residentes podem contactar o Departamento de Vigilância do ISAF através do telefone n.º 8598 3533 durante o horário de expediente.


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