药监局公布回收一批杂质超标的抗抑郁药
药物监督管理局
2023-08-14 19:55
  • 由加拿大 Apotex Inc.生产的一款抗抑郁药物“Apo-Amitriptyline 10mg Tab 1000’s”

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根据本澳药物入口商的通报,由加拿大 Apotex Inc.生产的一款抗抑郁药物“Apo-Amitriptyline 10mg Tab 1000’s”,由于生产商发现上述药物的其中一个批次(批号为 RM0158)含有超出可接受水平的杂质N-亚硝基去甲替林(NNORT),作为预防措施,该药物生产商自愿回收已进口本澳的上述批次药物。

上述产品含有阿米替林(amitriptyline),是一种用于治療抑郁症的处方药物,根据入口商提供的资料,上述受影响批次的药物曾供应予本澳三间私人医疗机构及诊所。药物监督管理局已通知上述医疗机构及诊所停止使用受影响批次的药物,并指示入口商跟进回收。

药物监督管理局会密切关注有关事件,居民如有查询,可于办公时间致电 8598 3533 与药物监督管理局监测厅聯络。


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