藥物監督管理局與橫琴粵澳深度合作區商事服務局於2025年9月29日，在合作區簽署了《澳門藥事服務橫琴粵澳深度合作區專窗補充備忘錄》，對“澳門藥事服務橫琴粵澳深度合作區專窗”（以下簡稱“專窗”）服務對象及內容進行拓展。藥監局蔡炳祥局長、吳國良副局長及合作區商事服務局彭九如副局長等領導出席備忘錄簽署儀式。

攜手合作 持續推進澳琴規則銜接與機制對接

在簽署儀式上，藥監局蔡炳祥局長對合作區商事服務局一直以來支持專窗建設和運作表示衷心的感謝。專窗自啟動以來，運作順暢高效，有效發揮了橋樑作用，實現為企業便捷“跨域通辦”澳門藥事服務的設立初衷，更落實了《橫琴粵澳深度合作區 總體發展規劃》中關於塑造高效便利政務環境的要求，以及澳門特區政府“二五”規劃與經濟適度多元發展規劃中有關推動澳琴兩地跨境公共服務銜接，優化政府服務措施，構建良好營商環境等的具體部署。是次拓展專窗服務對象及內容，將大幅提升專窗服務覆蓋面和便利度，為更多藥企在澳門開展藥事活動提供高效便捷的服務，進一步推進澳琴創新融合發展。蔡局長表示，澳門藥監局會持續秉持以民為本的理念，與合作區商事服務局保持緊密合作，推進兩地規則銜接與機制對接，攜手加快澳琴一體化發展進程，為促進兩地大健康產業融合發展、增進民生福址貢獻藥監力量。

專窗具“橋樑”作用和“窗口”價值

合作區商事服務局彭九如副局長表示，習近平總書記考察橫琴時強調，要充分用好中央給予的各項支持政策，著力營造一流營商環境，推動澳門經濟適度多元發展和粵港澳大灣區市場一體化建設。越來越多的內地企業通過專窗瞭解澳門規則、對接澳門市場，專窗的“橋樑”作用和“窗口”價值日益凸顯。此次簽署補充備忘錄標誌著專窗服務邁入提質擴容的新階段，意味著未來更多內地企業將無需跨境，即可通過專窗便捷提交澳門藥事業務申請，真正實現“讓數據多跑路、企業少跑腿”。合作區商事服務局將繼續攜手澳門藥監局，深化協作機制，優化服務流程，健全配套政策，努力把專窗打造成為琴澳藥事服務一體化的示範平台，為澳門經濟適度多元發展提供有力支撐。

專窗服務範圍拓展至全國

是次簽署的補充備忘錄，是在原有的合作基礎上進一步深化和拓展。服務對象將由粵港澳大灣區的藥企擴展到全國，並在原有合作辦理藥物(包括中成藥及西藥)註冊、產品進口預先許可、藥物產品出入口及批發商號准照、中藥委託製造許可事務的基礎上，新增辦理中藥進出口批發准照的服務，同時確立信息反饋機制，以便雙方及時掌握專窗的運行情況。

專窗自2024年7月設立以來，澳琴兩地在藥品監管領域的協同創新持續深化。專窗作為連接內地與澳門的重要服務平台，為粵港澳大灣區藥品企業搭建起高效便捷的跨境申報通道。歷經一年的實踐與完善，專窗運行機制日益成熟，服務效能不斷提升，在推動澳琴藥事服務融合發展中發揮著關鍵作用。截至目前，專窗已累計協助32家次藥品企業完成業務資料的初核及轉遞工作，共接待企業/機構諮詢199家次，解答各類問題452項。

調研合作區醫療器械產業 探討產業發展規劃

本澳醫療器械監督管理制度將在明年7月生效實施，藥監局近期正進行相關法律制度的宣傳工作及施行細則行政法規的業界諮詢，藉到訪合作區，蔡炳祥局長一行調研了合作區醫療器械產業發展現況。過程中，合作區商事服務局介紹了合作區醫療器械企業及產品概況，澳門藥監局則向合作區商事服務局介紹了本澳醫療器械監督管理制度及相關施行細則草案內容，雙方共同探討醫療器械產業發展規劃，藥監局聽取了合作區商事服務局對本澳醫療器械監督管理制度施行細則草案的意見及建議。另外，在合作區商事服務局的協調安排下，蔡炳祥局長一行此行還實地參觀了合作區醫療器械企業並與企業代表交流。藥監局將與合作區商事服務局合作，共同推動澳琴醫療器械產業聯動發展。