药物监督管理局与横琴粤澳深度合作区商事服务局于2025年9月29日，在合作区签署了《澳门药事服务横琴粤澳深度合作区专窗补充备忘录》，对“澳门药事服务横琴粤澳深度合作区专窗”（以下简称“专窗”）服务对象及内容进行拓展。药监局蔡炳祥局长、吴国良副局长及合作区商事服务局彭九如副局长等领导出席备忘录签署仪式。

携手合作 持续推进澳琴规则衔接与机制对接

在签署仪式上，药监局蔡炳祥局长对合作区商事服务局一直以来支持专窗建设和运作表示衷心的感谢。专窗自启动以来，运作顺畅高效，有效发挥了桥梁作用，实现为企业便捷“跨域通办”澳门药事服务的设立初衷，更落实了《横琴粤澳深度合作区 总体发展规划》中关于塑造高效便利政务环境的要求，以及澳门特区政府“二五”规划与经济适度多元发展规划中有关推动澳琴两地跨境公共服务衔接，优化政府服务措施，构建良好营商环境等的具体部署。是次拓展专窗服务对象及内容，将大幅提升专窗服务覆盖面和便利度，为更多药企在澳门开展药事活动提供高效便捷的服务，进一步推进澳琴创新融合发展。蔡局长表示，澳门药监局会持续秉持以民为本的理念，与合作区商事服务局保持紧密合作，推进两地规则衔接与机制对接，携手加快澳琴一体化发展进程，为促进两地大健康产业融合发展、增进民生福址贡献药监力量。

专窗具“桥梁”作用和“窗口”价值

合作区商事服务局彭九如副局长表示，习近平总书记考察横琴时强调，要充分用好中央给予的各项支持政策，着力营造一流营商环境，推动澳门经济适度多元发展和粤港澳大湾区市场一体化建设。越来越多的内地企业通过专窗瞭解澳门规则、对接澳门市场，专窗的“桥梁”作用和“窗口”价值日益凸显。此次签署补充备忘录标志着专窗服务迈入提质扩容的新阶段，意味着未来更多内地企业将无需跨境，即可通过专窗便捷提交澳门药事业务申请，真正实现“让数据多跑路、企业少跑腿”。合作区商事服务局将继续携手澳门药监局，深化协作机制，优化服务流程，健全配套政策，努力把专窗打造成为琴澳药事服务一体化的示范平台，为澳门经济适度多元发展提供有力支撑。

专窗服务范围拓展至全国

是次签署的补充备忘录，是在原有的合作基础上进一步深化和拓展。服务对象将由粤港澳大湾区的药企扩展到全国，并在原有合作办理药物(包括中成药及西药)注册、产品进口预先许可、药物产品出入口及批发商号准照、中药委托制造许可事务的基础上，新增办理中药进出口批发准照的服务，同时确立信息反馈机制，以便双方及时掌握专窗的运行情况。

专窗自2024年7月设立以来，澳琴两地在药品监管领域的协同创新持续深化。专窗作为连接内地与澳门的重要服务平台，为粤港澳大湾区药品企业搭建起高效便捷的跨境申报通道。历经一年的实践与完善，专窗运行机制日益成熟，服务效能不断提升，在推动澳琴药事服务融合发展中发挥着关键作用。截至目前，专窗已累计协助32家次药品企业完成业务资料的初核及转递工作，共接待企业/机构咨询199家次，解答各类问题452项。

调研合作区医疗器械产业 探讨产业发展规划

本澳医疗器械监督管理制度将在明年7月生效实施，药监局近期正进行相关法律制度的宣传工作及施行细则行政法规的业界咨询，藉到访合作区，蔡炳祥局长一行调研了合作区医疗器械产业发展现况。过程中，合作区商事服务局介绍了合作区医疗器械企业及产品概况，澳门药监局则向合作区商事服务局介绍了本澳医疗器械监督管理制度及相关施行细则草案内容，双方共同探讨医疗器械产业发展规划，药监局听取了合作区商事服务局对本澳医疗器械监督管理制度施行细则草案的意见及建议。另外，在合作区商事服务局的协调安排下，蔡炳祥局长一行此行还实地参观了合作区医疗器械企业并与企业代表交流。药监局将与合作区商事服务局合作，共同推动澳琴医疗器械产业联动发展。