药物监督管理局于12月28日推出“药物不良反应通报系统”及“药物质量问题通报系统”手机网页版,并于同日举办现场及线上说明会,向本澳药剂师、中药师、药房技术助理、药物制造及进出口批发从业人员详细解说通报系统手机网页版的具体操作流程及注意事项。
优化电子渠道 便利业界通报
设立药物不良反应及质量问题通报制度是监测上市后药物质量及安全性的重要措施。药监局主动收集国内外及本地上市药物的不良反应及质量问题相关信息,并进行分析评估,持续监测本澳市场上流通药物的质量及安全性,及时采取相应的风险控制措施,维护居民用药安全。
为提升通报的便捷性,药监局配合智能电话的普及应用,推出“药物不良反应通报系统”及“药物质量问题通报系统”手机网页版,让本澳的医疗人员、药业界从业人员可以通过简易的操作程序进行通报。当中,通报系统手机网页版与“一户通”衔接,本澳医疗人员可透过“一户通”帐号登入手机网页版进行通报。
是次说明会以线上线下方式举行,由药监局监测厅林梓建代厅长及傅子豪药剂师向业界作详细讲解。与会人士就质量问题通报责任人、通报资料的要求和如何补充通报资料等方面作出提问,以及就通报制度提供意见,药监局代表逐一解答及回应。
医疗人员及药业界从业人员可透过连结https://app.isaf.gov.mo/ogds或扫描以下二维码登入“药物不良反应通报系统”及“药物质量问题通报系统”进行通报。如对通报有任何疑问,可致电8598 3533向药物监督管理局监测厅查询。
各方紧密合作 守护用药安全
药监局会持续与医疗人员及药业界保持紧密的合作,为居民的用药安全把关。居民在用药时如出现非预期或严重药物不良反应,又或怀疑药物的质量存在问题,可及时向主诊医生、医院和社区药房药剂师及其他医疗人员反映,以便其通报药监局,共同保障居民的用药安全,持续完善药物全生命周期管理。