藥物監督管理局於12月28日推出“藥物不良反應通報系統”及“藥物質量問題通報系統”手機網頁版,並於同日舉辦現場及線上說明會,向本澳藥劑師、中藥師、藥房技術助理、藥物製造及進出口批發從業人員詳細解說通報系統手機網頁版的具體操作流程及注意事項。
優化電子渠道 便利業界通報
設立藥物不良反應及質量問題通報制度是監測上市後藥物質量及安全性的重要措施。藥監局主動收集國內外及本地上市藥物的不良反應及質量問題相關信息,並進行分析評估,持續監測本澳市場上流通藥物的質量及安全性,及時採取相應的風險控制措施,維護居民用藥安全。
為提升通報的便捷性,藥監局配合智能電話的普及應用,推出“藥物不良反應通報系統”及“藥物質量問題通報系統”手機網頁版,讓本澳的醫療人員、藥業界從業人員可以通過簡易的操作程序進行通報。當中,通報系統手機網頁版與“一戶通”銜接,本澳醫療人員可透過“一戶通”帳號登入手機網頁版進行通報。
是次說明會以線上線下方式舉行,由藥監局監測廳林梓建代廳長及傅子豪藥劑師向業界作詳細講解。與會人士就質量問題通報責任人、通報資料的要求和如何補充通報資料等方面作出提問,以及就通報制度提供意見,藥監局代表逐一解答及回應。
醫療人員及藥業界從業人員可透過連結https://app.isaf.gov.mo/ogds或掃描以下二維碼登入“藥物不良反應通報系統”及“藥物質量問題通報系統”進行通報。如對通報有任何疑問,可致電8598 3533向藥物監督管理局監測廳查詢。
各方緊密合作 守護用藥安全
藥監局會持續與醫療人員及藥業界保持緊密的合作,為居民的用藥安全把關。居民在用藥時如出現非預期或嚴重藥物不良反應,又或懷疑藥物的質量存在問題,可及時向主診醫生、醫院和社區藥房藥劑師及其他醫療人員反映,以便其通報藥監局,共同保障居民的用藥安全,持續完善藥物全生命週期管理。