Um importador de medicamentos de Macau notificou os Serviços de Saúde que o fabricante APT Pharma Limited de Hong Kong está a testar um medicamento com a denominação “Amratidine Tablet 150mg” (com o componente principal ranitidina) com suspeita de conter impurezas N-Nitrosodimethylamine (NDMA). O fabricante antes que os resultados finais do teste estejam disponíveis decidiu tomar medidas preventivas e anunciou que irá suspender o fornecimento do medicamento acima referido e recolher as embalagens ao nível de retalho.
Estes medicamento foi fornecido às clínicas de Macau. O importador de medicamentos já comunicou às instituições médicas a suspensão da venda e solicitou a recolha.
Diversas autoridades de administração farmacêutica de vários países ou regiões estão a acompanhar os casos relativos à detecção de uma pequena quantidade de impurezas de NDMA em alguns medicamentos “ranitidina”, estando a recolher mais dados para avaliar melhor a segurança deste medicamento.
Os Serviços de Saúde recolheram várias amostras para análise destes medicamentos “ranitidina”, existentes no mercado de Macau, para confirmar se a quantidade de NDMA dos medicamentos excede ou não o limite aceitável. Os resultados serão anunciados o mais rápido possível.
O NDMA é um poluente ambiental conhecido, é amplamente encontrado em água e alimentos, incluindo carne, laticínios e vegetais. De acordo com os resultados da análise laboratorial dos medicamentos “ranitidina” investigados pelas autoridades de administração farmacêutica no exterior, ainda não foi confirmado se o teor de NDMA existente nos medicamentos possa constituir risco para a saúde humana.
A recolha de "Amratidine Tablet 150mg " ao nível da venda a retalho pelo produtor é uma remoção preventiva. Até à data ainda não há evidências definitivas que demonstrem que este medicamento contem NDMA. Se o paciente tiver qualquer dúvida sobre o consumo dos medicamentos acima referidos, pode consultar um médico ou farmacêutico.
Os Serviços de Saúde vão acompanhar de perto o progresso do caso, bem como proceder atempadamente ao acompanhamento e divulgação após receber os resultados dos testes efectuados a estes medicamentos.
