由藥物監督管理局主辦、澳門生產力暨科技轉移中心承辦的《藥物生產質量管理規範(GMP)》進階培訓工作坊於本年7月9日至11日舉行,是次工作坊錄取來自本澳九間製藥廠共三十名製藥專業人員參加。
支持GMP建設與人才培養 推動本澳製藥水平與國際接軌
開班儀式上,藥監局吳國良副局長表示,促進中醫藥產業高質量發展是推動澳門經濟適度多元發展的一項重要任務。藥監局致力推動中醫藥產業現代化及國際化,參照國際組織的標準,持續完善及制訂本澳產業發展所需且與國際接軌的藥物行業規範,以及積極推動及支持本澳製藥廠GMP建設,提升本地製藥水平和產業競爭力。藥監局先後公佈《藥物生產質量管理規範(GMP)》、《中藥生產質量管理規範》及《無菌藥物生產質量管理規範》,持續為有意進行GMP建設的製藥廠提供全過程指導服務,包括程序前諮詢及赴廠現場指導,盡力協助製藥廠進行GMP建設,也為製藥從業人員提供培訓,助力企業培養本地GMP人才。
吳副局長表示,希望通過是次進階培訓課程,提高本澳製藥從業人員的GMP專業知識水平,期望學員將所學知識應用到實際工作中,持續優化及提升藥物生產管理和質量控制水平,促進本澳藥物工業高質量發展。
澳門廠商聯合會崔煜林會長表示,澳門正積極推動「1+4」經濟適度多元發展,中醫藥大健康產業作為四大重點產業之一,正穩步邁向現代化與國際化。GMP 不僅是技術規範,更是企業提升競爭力、拓展國際市場的必要條件,嚴格的質量管理體系有助保障公眾用藥安全及贏得市場信任。崔會長冀望學員能夠把握本次培訓機會,積極學習、交流及提升專業能力,共同將澳門打造為具備國際水平的大健康基地。
藥監局於去年6月舉辦了第一期GMP培訓工作坊,向本澳製藥業界講授GMP質量管理體系構建與實施、設施設備規劃、生產過程控制、質量風險管理等知識,本次進階培訓工作坊內容作出深化,圍繞製藥廠設廠、設施設計、驗證及設備確認等實務操作,幫助學員掌握GMP廠房建設與運作的關鍵要點及技術要求。
出席是次工作坊開班儀式的嘉賓還包括澳門生產力暨科技轉移中心關治平理事長及曾澤瑤副理事長、澳門藥廠商會蔡健華會長、澳門藥學會趙穎會長、澳門藥劑師學會劉帝恆會長及澳門中藥師學會劉智祖副會長等。