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药监局举办《药物生产质量管理规范(GMP)》进阶培训工作坊 推动本澳制药业现代化与国际化

药物监督管理局
2025-07-09 20:22
  • 药物监督管理局吴国良副局长在开班仪式上发言

  • 《药物生产质量管理规范(GMP)》进阶培训工作坊嘉宾与学员合照

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由药物监督管理局主办、澳门生产力暨科技转移中心承办的《药物生产质量管理规范(GMP)》进阶培训工作坊于本年7月9日至11日举行,是次工作坊录取来自本澳九间制药厂共三十名制药专业人员参加。

支持GMP建设与人才培养 推动本澳制药水平与国际接轨

开班仪式上,药监局吴国良副局长表示,促进中医药产业高质量发展是推动澳门经济适度多元发展的一项重要任务。药监局致力推动中医药产业现代化及国际化,参照国际组织的标准,持续完善及制订本澳产业发展所需且与国际接轨的药物行业规范,以及积极推动及支持本澳制药厂GMP建设,提升本地制药水平和产业竞争力。药监局先后公布《药物生产质量管理规范(GMP)》、《中药生产质量管理规范》及《无菌药物生产质量管理规范》,持续为有意进行GMP建设的制药厂提供全过程指导服务,包括程序前咨询及赴厂现场指导,尽力协助制药厂进行GMP建设,也为制药从业人员提供培训,助力企业培养本地GMP人才。

吴副局长表示,希望通过是次进阶培训课程,提高本澳制药从业人员的GMP专业知识水平,期望学员将所学知识应用到实际工作中,持续优化及提升药物生产管理和质量控制水平,促进本澳药物工业高质量发展。

澳门厂商联合会崔煜林会长表示,澳门正积极推动「1+4」经济适度多元发展,中医药大健康产业作为四大重点产业之一,正稳步迈向现代化与国际化。GMP 不仅是技术规范,更是企业提升竞争力、拓展国际市场的必要条件,严格的质量管理体系有助保障公众用药安全及赢得市场信任。崔会长冀望学员能够把握本次培训机会,积极学习、交流及提升专业能力,共同将澳门打造为具备国际水平的大健康基地。

药监局于去年6月举办了第一期GMP培训工作坊,向本澳制药业界讲授GMP质量管理体系构建与实施、设施设备规划、生产过程控制、质量风险管理等知识,本次进阶培训工作坊内容作出深化,围绕制药厂设厂、设施设计、验证及设备确认等实务操作,帮助学员掌握GMP厂房建设与运作的关键要点及技术要求。

出席是次工作坊开班仪式的嘉宾还包括澳门生产力暨科技转移中心关治平理事长及曾泽瑶副理事长、澳门药厂商会蔡健华会长、澳门药学会赵颖会长、澳门药剂师学会刘帝恒会长及澳门中药师学会刘智祖副会长等。


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