藥監局公佈回收兩款抗抑鬱藥
藥物監督管理局
2024-10-18 22:57
  • 由加拿大“Apotex Inc.”生產的兩款抗抑鬱藥“Apo-Amitriptyline 10mg Tab 1000’s”(左圖)及“Apo-Amitriptyline 25mg Tab 1000’s”(右圖)

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根據本澳藥物入口商的通報,由加拿大“Apotex Inc.”生產的兩款抗抑鬱藥“Apo-Amitriptyline 10mg Tab 1000’s”及“Apo-Amitriptyline 25mg Tab 1000’s”被發現部分批次含有超出可接受水平的雜質N-亞硝基去甲替林(NNORT),作為預防措施,該藥物生產商自願回收已進口本澳的12個批次上述藥物,藥物批號分別如下:

藥物名稱

批次

Apo-Amitriptyline 10mg Tab 1000’s

RN6384、RR0266、RV1644、RW8597、TA6008、TF8585、TF8587、TF8589

Apo-Amitriptyline 25mg Tab 1000’s

RR0781、RW8691、TA6062、TF8602

上述藥物是一種用於治療抑鬱症的處方藥物。根據入口商提供的資料,受影響批次藥物曾供應予本澳衛生中心、私立醫院及綜合診所,藥物監督管理局已指示入口商跟進回收。醫療機構應立即停止使用受影響批次的藥物。

配合回收措施,衛生局建議近期獲衛生中心處方此藥的居民,可持由該局發出的藥物及處方下聯,於衛生中心的服務時間內前往更換藥物。

居民如在其他醫療機構取得受影響批次的藥物,可諮詢主診醫生或藥劑師的意見,以獲安排處理。如有任何疑問,可於辦公時間致電 8598 3233 向藥物監督管理局監測廳查詢。

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