O ISAF anunciou a recolha de dois medicamentos antidepressivos
Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica
2024-10-18 23:40
  • Os dois medicamentos antidepressivos, “Apo-Amitriptyline 10mg Tab 1000’s” (à esquerda) e “Apo-Amitriptyline 25mg Tab 1000’s” (à direita), produzidos pela “Apotex Inc.” da Canadá

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De acordo com a notificação de um importador de medicamentos de Macau, dois medicamentos antidepressivos, “Apo-Amitriptyline 10mg Tab 1000’s” e “Apo-Amitriptyline 25mg Tab 1000’s”, produzidos pela “Apotex Inc.” da Canadá, foi descoberta em alguns lotes na sua composição a presença de impurezas de N-Nitrosonortriptyline (NNORT) com um nível superior ao aceitável. Tomando como medida preventiva, o respectivo fabricante decidiu recolher, voluntariamente, os doze lotes dos medicamentos acima referidos que foram importados para Macau, com os seguintes números de lote:

Nome de medicamento

Número de lote

Apo-Amitriptyline 10mg Tab 1000’s

RN6384, RR0266, RV1644, RW8597, TA6008, TF8585, TF8587, TF8589

Apo-Amitriptyline 25mg Tab 1000’s

RR0781, RW8691, TA6062, TF8602

Os medicamentos acima mencionados são medicamentos prescritos para o tratamento de depressão. De acordo com as informações fornecidas pelo importador, os lotes dos medicamentos afectados foram fornecidos aos Centros de Saúde, hospitais privados e policlínicas em Macau, o Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica (ISAF) já instruiu o importador para acompanhar a recolha. As instituições médicas devem suspender imediatamente o consumo dos lotes dos medicamentos afectados.

Em articulação com a medida de recolha, os Serviços de Saúde recomendam os residentes a quem estes medicamentos tenham sido recentemente receitados pelos Centros de Saúde, podem dirigir-se aos Centro de Saúde, durante o horário de funcionamento, para a substituição de medicamentos com os medicamentos prescritos e receitas médicas emitidas pelos Serviços de Saúde.

Caso os residentes tenham obtido os medicamentos dos lotes afectados em outras instituições médicas, podem consultar os médicos assistentes ou os farmacêuticos para serem tratados. Para esclarecimento de dúvidas, os residentes podem contactar o Departamento de Vigilância do ISAF, através de telefone n.º 8598 3233 durante o horário de expediente.

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