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药监局在“商社通”推出药监范畴产品分类服务

药物监督管理局
2025-10-15 21:00
  • 药监局举办“商社通”产品分类服务(药监范畴)业界说明会

  • 药监局举办“商社通”产品分类服务(药监范畴)业界说明会

  • 药监局在“商社通”推出药监范畴产品分类服务

  • 药监范畴产品分类服务包括“分类评估”及“分类申请”两项子服务

  • 药监范畴产品分类服务包括“分类评估”及“分类申请”两项子服务

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为配合特区政府电子政务的发展,进一步便利药物业商号及相关业界办理药监范畴产品分类服务,药物监督管理局将于2025年10月16日中午12时在“商社通”推出“产品分类服务(药监范畴)”,服务内容涵盖产品分类的线上初步评估及分类申请功能,方便申请人随时随地在线办理相关事务。

线上评估及申请 简捷方便

是次在“商社通”推出的产品分类服务(药监范畴)包括“分类评估”及“分类申请”两项子服务。申请人可使用“分类评估”对产品进行即时初步评估,透过填写评估问答及产品成分资料,系统会根据申请人所填写的资料自动提供初步的分类评估结果。此外,申请人亦可透过“分类申请”在线上提交产品资料以申请产品分类服务,无需亲临药监局办理。

举办说明会助业界了解服务详情

药监局已举办两场线上及线下说明会,分别向药物业商号及相关业界团体讲解服务重点内容及进行功能演示,期望透过“商社通”推出是次服务,实现业界 “零跑动”办理药监范畴产品分类事务。

药监局将持续检视及优化服务,有序在“商社通”推出更多电子化服务,后续会再推出药物(包括西药、中成药及天然药物)注册申请服务;另因应《医疗器械监督管理制度》将于明年7月生效实施,也会按序推出医疗器械线上注册、备案及分类评估服务。

欢迎使用者透过电邮(info@isaf.gov.mo)表达对药监局电子化服务的意见和建议,以提升部门服务质素,共同营造更便利的营商环境。公众如对是次推出的产品分类服务(药监范畴)有任何疑问,可于办公时间致电药监局注册厅中药处2883 1908或化学药及器械处2883 1906查询。


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