在社会文化司欧阳瑜司长见证下，药物监督管理局与澳门大学于12月11日签署了《澳门特别行政区政府药物监督管理局与澳门大学关于第三方中成药技术审评之合作协议》（下称“《第三方中成药技术审评之合作协议》”）及《澳门特别行政区政府药物监督管理局与澳门大学关于第三方中药检测之合作协议》（下称“《第三方中药检测之合作协议》”），澳门大学药品监管科学研究中心及澳门中药检测中心分别成为第三方中成药注册技术审评机构及中药检验机构。

完善药物审评审批制度 支持大健康产业发展

在合作协议签署仪式上，药监局蔡炳祥局长表示澳门特区政府致力构建完善的药物监管体系，在进一步维护和促进公众健康的同时，推动中医药大健康产业有序发展。药监局切实执行中药法，构建符合中医药特点的审评审批制度，以推动中药传承和创新，支持产业发展。另一方面，通过科学严谨的检验手段，监测药物质量及安全性，及时发现不合格产品并采取适当的风险管理措施，从而保障公众健康。完善的药物审评审批制度和检验检测体系有助于增强广大社会对本澳药物及中药产品的信心，对推动大健康产业发展具有重要意义。第三方审评及检验机构具有专业性、独立性及客观性的特点，在保障产品安全和促进行业发展方面发挥重要的作用。澳门大学在中药科研及教学方面成果显着，药监局期望透过第三方中成药技术审评及中药检验合作，与澳门大学共同努力，赋能中药创新发展，促进更多中药企业在澳门落户，转化更多中药产品，助力推动澳门中医药大健康产业发展。

跨学科研究及合作 推动中医药国际化与现代化

澳门大学宋永华校长表示澳门大学作为一所国际化综合性公立大学，着眼于澳门和国家的重大需求，重点支持既具澳门特色、符合澳门和国家所需，又顺应国际发展潮流的学科方向。其中，中医药是澳门大学极具特色且重点支持的领域，澳大拥有中药质量研究国家重点实验室、澳门中药研发中心、药品监管科学研究中心等多个中药科技创新与研究转化平台，不断探索中医药领域关键科学问题，将研究成果转化为实际产品，并透过跨学科研究推动中医药的国际化与现代化，服务澳门中医药产业发展。此外，澳门中药检测中心以服务澳门中药事业发展为己任，以“发展澳门检测，实现澳门认证，助力澳门中药产业化和国际化发展”为目标，致力打造大湾区质量检测认证高地。药品监管科学研究中心亦致力加强中药关键领域的监管科学研究，有助于推动中药监管理念、制度与机制创新，强化成果转化应用。宋校长表示透过与澳门药监局签署第三方中成药技术审评及中药检验合作协议，将推动澳门中药产业发展迈向新的里程碑。

根据《第三方中成药技术审评之合作协议》，澳门大学药品监管科学研究中心作为第三方中成药注册技术审评机构，可为本澳中成药注册申请人提供第三方审评服务，对有关中成药进行药学、药理毒理以及临床研究方面的第三方技术审评，提供客观专业的意见；另根据《第三方中药检测之合作协议》，澳门大学澳门中药检测中心作为第三方检测机构，可以为企业（包括澳门企业、国内外企业）提供检验检测服务，也可以为澳门药监局提供中成药注册检验及上市后监督检验服务。

出席签署仪式的人员还包括药监局李世恩副局长、郑艳红代副局长、监测厅秦杏仪厅长、注册厅李志洋厅长及中药处林富聪处长；澳门大学中华医药研究院陈新院长、澳门中药检测中心李绍平主任、药品监管科学研究中心胡元佳主任及吴霭琳副主任。