藥監局舉辦《藥物生產質量管理規範 (GMP) 》培訓工作坊 提升製藥界新質生產力
藥物監督管理局
2024-06-04 18:42
  • 藥物監督管理局吳國良代局長致辭

  • 本澳藥廠的製藥專業人員參加工作坊

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由藥物監督管理局主辦、澳門生產力暨科技轉移中心承辦的《藥物生產質量管理規範(GMP)》培訓工作坊於本年6月4日至6日舉辦。

在開班儀式上,藥監局代局長吳國良表示,藥監局落實執行“1+4”經濟適度多元發展策略中涉及藥監範疇的工作,《澳門特別行政區經濟適度多元發展規劃(2024-2028 年)》中,推動中醫藥產業現代化、完善中醫藥管理制度,優化政府服務職能是本澳中醫藥大健康產業發展的主要任務。藥監局積極發揮監管引導與推動的作用,持續完善及制訂藥物行業規範,推動本澳藥業 “新質生產力” 發展,逐步提升藥業水平。

發展新質生產力 推動本澳製藥水平與國際接軌

吳國良代局長還表示,GMP是國際製藥產業的標準要求,是本澳製藥水平與國際接軌的基石。藥監局重視推動及支持本澳藥廠符合GMP,除了為企業提供程序前諮詢服務,在技術方面給予必要的支持和協助外,亦致力於促進本澳藥劑師、中藥師及製藥專業人員的培育及發展,助力企業逐步組建人才梯隊。產業發展與人才培育息息相關,藥監局希望通過是次培訓課程,提高本澳製藥專業人員對藥物生產全過程質量管理的知識,並將所學知識應用到實際工作中,透過採用先進技術和管理規範持續優化及改進製藥活動,提升生產管理和質量控制水平,促進本澳藥物工業持續發展。

澳門生產力暨科技轉移中心關治平理事長感謝藥監局邀請該中心承辦本次工作坊,她表示該中心一向以提升本澳企業競爭力為己任,持續為業界培育所需的專業人才,希望參與本次工作坊的專業人員把握提升自我專業能力的機會,為個人職業生涯儲備更大的力量。      

澳門廠商聯合會崔煜林會長表示澳門特區政府非常重視大健康產業的發展,並在政策上給予有力的支持,大健康產業具廣闊的發展前景。產品質量認證對大健康產業發展十分重要,崔會長勉勵本澳製藥界按GMP標準提升生產管理水平及產品質量,提高產品的國際認受性。

工作坊內容涵蓋GMP質量管理體系構建與實施、設施設備規劃、生產過程控制、質量風險管理等方面知識,錄取本澳所有九家藥廠二十名製藥專業人員參加。出席是次開班儀式還包括澳門藥廠商會會長蔡健華、澳門藥學會會長趙穎、澳門藥劑師學會會長劉帝恆及澳門中藥師學會副會長劉智祖等。

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