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药监局公布回收两款抗抑郁药

药物监督管理局
2024-10-18 22:57
  • 由加拿大“Apotex Inc.”生产的两款抗抑郁药“Apo-Amitriptyline 10mg Tab 1000’s”(左图)及“Apo-Amitriptyline 25mg Tab 1000’s”(右图)

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根据本澳药物入口商的通报,由加拿大“Apotex Inc.”生产的两款抗抑郁药“Apo-Amitriptyline 10mg Tab 1000’s”及“Apo-Amitriptyline 25mg Tab 1000’s”被发现部分批次含有超出可接受水平的杂质N-亚硝基去甲替林(NNORT),作为预防措施,该药物生产商自愿回收已进口本澳的12个批次上述药物,药物批号分别如下:

药物名称

批次

Apo-Amitriptyline 10mg Tab 1000’s

RN6384、RR0266、RV1644、RW8597、TA6008、TF8585、TF8587、TF8589

Apo-Amitriptyline 25mg Tab 1000’s

RR0781、RW8691、TA6062、TF8602

上述药物是一种用于治療抑郁症的处方药物。根据入口商提供的资料,受影响批次药物曾供应予本澳卫生中心、私立医院及综合诊所,药物监督管理局已指示入口商跟进回收。医疗机构应立即停止使用受影响批次的药物。

配合回收措施,卫生局建议近期获卫生中心处方此药的居民,可持由该局发出的药物及处方下联,于卫生中心的服务时间内前往更换药物。

居民如在其他医疗机构取得受影响批次的药物,可咨询主诊医生或药剂师的意见,以获安排处理。如有任何疑问,可于办公时间致电 8598 3233 向药物监督管理局监测厅查询。


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