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O ISAF anunciou a recolha de um lote de medicamento de uso externo para acne com teor em excesso na composição

Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica
2023-04-12 22:53
  • Epiduo Forte 0.3% / 2.5% Gel 15g”

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De acordo com a notificação de um importador de medicamentos de Macau, um lote do medicamento dermatológico de uso externo, “Epiduo Forte 0.3% / 2.5% Gel 15g” (lote n.º 359448), produzido pela G. Production Inc. na Canadá, foi descoberta durante o teste de estabilidade pelo fabricante na sua composição um teor do ingrediente activo peróxido de benzoíla (benzoyl peroxide) ligeiramente maior do que o indicado no rótulo. Tomando como medida preventiva, o fabricante decidiu recolher, voluntariamente, o referido lote do medicamento importado para Macau.

O produto acima mencionado contém adapaleno (adapalene) e peróxido de benzoíla (benzoyl peroxide), é um medicamento de uso externo para o tratamento de acne. De acordo com as informações fornecidas pelo importador, o lote do medicamento afectado foi fornecido aos três centros médicos em Macau, o importador já recolheu todos os medicamentos do lote afectado a partir dos estabelecimentos em causa. Para esclarecimento de quaisquer dúvidas, os residentes podem contactar o Departamento de Vigilância do ISAF através do telefone n.º 8598 3533 durante o horário de expediente.


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