O ISAF anunciou a recolha de um lote de medicamento antidepressivo com impurezas excessivas
Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica
2023-02-03 21:38
  • Apo-Amitriptyline 10mg Tab 1000’s

The Youtube video is unavailable

De acordo com a notificação de um importador de medicamentos de Macau, um lote do medicamento psiquiátrico, “Apo-Amitriptyline 10mg Tab 1000’s” (lote n.º PY1904), produzido pela Apotex Inc. na Canadá, foi descoberta pelo fabricante na sua composição a presença de impurezas de N-Nitrosodimetilamina (NDMA) com um nível superior ao aceitável. Tomando como medida preventiva, o fabricante decidiu recolher, voluntariamente, o referido lote do medicamento importado para Macau.

O produto acima mencionado contém amitriptilina (amitriptyline), é um medicamento prescrito para o tratamento de depressão. De acordo com as informações fornecidas pelo importador, o lote do medicamento afectado foi fornecido aos dois hospitais de Macau, o importador já notificou os hospitais para recolher os medicamentos e o ISAF acompanha a situação de fornecimento de medicamentos. Os respectivos hospitais devem suspender de imediato o consumo do referido lote do medicamento.

O Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica (ISAF) irá acompanhar de perto o incidente. Para esclarecimento de quaisquer dúvidas, os residentes podem contactar o Departamento de Vigilância do ISAF através do telefone n.º 8598 3533 durante o horário de expediente.


Subscreva “GCS RAEM – Plataforma de notícias do governo” no Telegram https://t.me/macaogcsPT para receber as últimas notícias do governo.
Inscrição
GCS RAEM Facebook
GCS RAEM Facebook
GCS RAEM Wechat Channel
GCS RAEM Wechat Channel
澳門政府資訊
澳門特區發佈
GCS RAEM Plataforma de notícias do governo
GCS RAEM Plataforma de notícias do governo
Link is copied.