國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心(下稱“分中心”)黃曉龍主任率團於11月7日到訪澳門藥物監督管理局，雙方就粵港澳大灣區內藥品審評檢查工作協調、人員交流及專業能力建設等議題交換意見。

藥監局蔡炳祥局長感謝分中心致力推動區域內藥物監管協同、為澳門藥企在內地申報中成藥註冊上市提供諮詢服務和指導，以及支持本澳藥監能力建設，助力本澳中醫藥大健康產業發展，支持澳門融入國家發展大局。蔡局長表示，國家藥監局與社會文化司於今年五月簽署合作協議，進一步推動內地與澳門在藥品審評、檢查及人員培訓方面的合作，在此合作協議框架下，期望雙方在人員交流、信息交換、藥物審評及檢查培訓與能力建設等方面開展更多合作，並借助分中心的平台作用，讓更多澳門中成藥進入內地市場，推動區域內藥物產業高質量發展。

分中心建立區域審評檢查體系 服務澳門藥業發展

分中心黃曉龍主任表示，國家設立分中心是服務大灣區發展的重大戰略部署，通過創新工作機制，為大灣區藥品監管提供有力支持，助力大灣區藥品産業健康發展。分中心於2020年12月成立，主要職責包括開展大灣區內藥品審評的事前及事中溝通指導服務、協助開展大灣區內藥品註冊申請的受理、審評以及相關核查等工作。分中心自成立至今，初步建立了區域性藥品審評檢查工作體系，各項工作均取得一定成效，為大灣區包括澳門在內的藥企提供服務與支持。分中心將進一步發揮平台作用，加強與區域內藥監機構在註冊審評、核查工作中的協調，持續深化兩地交流和合作，助力澳門新藥轉化，進一步服務澳門藥業發展。

建立聯合檢查機制 強化交流協作

會議上，雙方就支持澳門藥監專業人才培養、加強雙方信息交流、建立聯合檢查機制，以及提升本澳藥企專業能力等議題進行交流。澳門藥監局將繼續加強與分中心的協同合作，同向發力，不斷增強區域創新和競爭能力。

出席是次會議的人員還包括澳門藥監局李世恩副局長、監測廳秦杏儀廳長、中藥處林富聰處長以及化學藥及器械處陳德賢處長；分中心藥學審評部潘靜副部長、檢查部何本霞副部長、綜合業務部負責人曾志旋及藥理毒理審評員萬江帆。

分中心代表團在澳期間亦到中藥質量研究國家重點實驗室（澳門大學）進行調研，以及與本澳藥物企業交流，以了解澳門藥物科研及產業發展情況。