药物监督管理局于2025年6月26日会见香港中药业协会一行，双方交流港澳两地中药监管政策，以及探讨中医药产业的发展方向。

探讨两地中药产业共融发展

会议上，药监局蔡炳祥局长表示，澳门特区政府致力发展中医药大健康产业，透过实施中药法，建立全面和规范化的中成药注册制度，进一步保障澳门上市中成药的质量、安全性及有效性，也为澳门中成药“走出去”创设先决条件。临床试验作为药物研发的重要一环，《药物临床试验质量管理规范(GCP)》于今年三月生效，有助本澳开展国际多中心临床试验，推动创新中成药研发；而澳门大学中药检测中心亦于去年成立，在保障产品安全和促进行业发展方面发挥重要作用，欢迎香港中药界使用检测中心提供的检验服务。在中药产业化方面，药监局持续协助药厂开展《药物生产质量管理规范(GMP)》建设，提升本地生产中成药的竞争力；同时，鼓励企业用好“澳门注册＋横琴生产”的创新模式，委托横琴的GMP药厂生产中成药，充分发挥澳琴政策及资源优势。蔡局长欢迎港澳两地中药企业及科研机构合作，共同研发创新中成药，再透过“澳门注册+横琴生产”的模式实现产业化。

港区全国人大代表、香港中药业协会李应生执行会长表示，随着香港于本年6月完成中成药过渡期注册工作，以及香港首间中医院将于本年底成立，香港政府中药检测中心永久大楼也将于明年分阶段投入运作，有关工作将进一步推动中医药产业发展。香港中药业协会希望藉此机会探讨港澳两地中医药产业合作发展空间，以及了解澳门和横琴在中药产业方面的发展情况和政策优势。此外，李会长期望两地加强合作，透过建立沟通交流平台，共同推广中医药文化及促进产业共融发展。

会议期间，双方探讨了中药出海、过渡期中成药的注册安排、香港中成药在澳门的注册情况、澳门中成药注册要求、委托制造、质量检验及稳定性试验规范，以及中药饮片与配方颗粒监管等议题。

出席是次会议的药监局人员还包括李世恩副局长、监测厅秦杏仪厅长及中药处林富聪处长；香港中药业协会代表团还包括该会黄光辉首席会长及张瑞境创会会长、香港中医药管理委员会中药管理小组陈琦伟主席、香港中医药发展基金咨询委员会陈荣旋委员、香港中成药商会谭国亮荣誉会长、香港药行商会丁志辉理事长、香港南北药材行以义堂商会黄立恺会长、香港中药联商会陈德泰永远荣誉会长，以及香港中药企业代表。