国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院(下称“中检院”)路勇副院长率领代表团于昨(6)日到访澳门药物监督管理局,双方就加强药品、医疗器械和化妆品检验等领域的合作进行深入交流。
澳门药监局蔡炳祥局长欢迎中检院代表团到访,表示澳门特区政府持续完善药监法律体系及制度建设,致力维护和促进公众健康,支持和推动中医药大健康产业持续发展。国家药监局与社会文化司于今年五月签署合作协议,进一步推动内地与澳门在药品、医疗器械和化妆品质量检验方面的合作。澳门积极完善药品检验工作,澳门大学澳门中药检测中心已完成筹建,并已开放给本澳及国内外的业界使用相关服务,推动本地中药检测市场发展。蔡局长表示,在国家药监局与社会文化司签署的合作协议框架下,期望与中检院在人才培养、检测技术等方面开展更紧密的合作,透过更好地运用内地的技术资源,共同维护公众健康,促进两地中医药大健康产业协同及高质量发展。
中检院:愿为澳门提供检验检测技术支持
路勇副院长介绍了中检院的职责、规模和发展情况。中检院是国家药监局直属事业单位,业务范围涵盖药品、医疗器械及化妆品等多个范畴,在检验领域具领先的技术实力,是该等领域的检定和仲裁最高机构。中检院已有70多年历史,主要职责包括药品及医疗器械的检验检测、参与制定国家标准、研发分发标准物质、承担生物制品批签发,以及负责特殊化妆品和新原料的注册审评等。中检院建立了完善的质量管理体系,并设立了世界卫生组织在药品质量、传统医药等领域的合作中心。此外,中检院还牵头建设了药品监管科学国家重点实验室,致力于为药品研发提供必要的技术支持,促进科研成果的转化应用。路副院长表示,中检院愿意为澳门在检验检测方面提供必要的技术支持,推动两地在相关领域的合作。在此行中,中检院代表团亦考察了澳门大学澳门中药检测中心。
建立交流机制 加强检验合作
会议上,澳门药监局介绍了澳门中西药的注册制度、进口药物情况、医疗器械的立法工作进度等。中检院表示,在标准物质供应、检测技术培训、信息化系统、中药标本馆建设等方面可为澳门药监局提供技术支持。双方就建立交流机制交换意见,为未来的沟通与合作奠定基础。
出席是次会议的人员还包括药监局注册厅李志洋厅长、中药处林富聪处长、化学药及器械处陈德贤处长、药物检验厅李军高级顾问药剂师;中检院化学药品检定所孙会敏所长、标准物质和标准化管理中心邵长军副主任、综合办公室赵宗阁主任、标准物质制备室刘明理主任、标准物质供应室高志峰副主任;澳门大学中华医药研究院欧阳德方副教授及赵静副教授。