澳门大学中华医药研究院主办、澳大药品监管科学研究中心承办首届“澳门药品监管科学国际论坛—中药高质量发展:理论与实践”,汇聚了海内外超过130多位知名专家学者、政策制定者、科研人员及学生参与,重点关注药品监管科学的最新进展,共同为大健康产品科研转化、监管及产业的协同发展集思广益,为推动大健康产业发展发挥积极作用。
论坛上,澳大中华医药研究院院长、中药质量研究国家重点实验室主任陈新致欢迎辞,澳大药品监管科学研究中心主任胡元佳介绍中心发展情况,并有超过20位专家就如何支持及用好药品监管科学推动中药和大健康产品产业发展出谋献策。
其中,中国药科大学药品监管科学研究院执行院长邵蓉藉分析医药宏观政策及典型先行先试区政策,对“港澳药械通”政策与澳门医药健康产业发展提出多项建议;清华大学药学院药品监管科学研究院院长杨悦详细讲解了中国创新药物的临床试验的监管要求和特点,并深入分析获批新药的关键性临床研究特征;美国南加州大学D.K. Kim国际监管科学中心主任、药学院监管与质量科学系教授Lawrence Liberti重点分析美国监管科学卓越中心在优化政府、行业和学术界之间的联动发展,以及促进医药产品创新发展的重要角色;监管科学创新中心高级顾问、前墨西哥联邦卫生风险保护委员会国际事务总监Mario Alanís Garza分享国际上区域间多方协作的经验,为粤港澳大湾区打造符合国际标准的药品监管体系提出重要的参考依据;马来西亚国家药品监管局产品与化妆品评估中心高级首席助理主任Yap Sher Rine介绍了马来西亚传统医药产品的监管框架,并分析主要监管功能的现状及未来发展方向;佛得角圣地牙哥大学健康科学、环境与技术系主任Marcília Baticy Fernandes介绍了葡语系国家之一的佛得角的中药使用情况以及监管相关的挑战。
论坛分别由澳大中华医药研究院教授胡豪、副教授欧阳德方、助理教授李驰华等主持;澳大药品监管科学研究中心主任胡元佳、副主任吴霭琳,澳大中华医药研究院副教授卞鹰等主持了专题讨论,并由吴霭琳作了会议总结。
参与论坛的专家还包括澳门药物监督管理局中药处处长林富聪、上海市药品和医疗器械不良反应监测中心政策研究部部长杨依晗、武汉大学教授王健、华中科技大学教授姚岚、中国科技大学教授潘挺睿、广州中医药大学副教授赖云锋、清华大学药学院院长助理张雅娟、成都中医药大学附属医院博士孟祥瑞等;与会的企业代表包括百济神州代表史洪昊、海森生物医药有限公司代表肖申、沪港中科国际生物有限公司代表马骏一、南粤天然药物有限公司代表冯学伦、广药国际(澳门)青洲制药厂代表黄颖、濠概医疗用品有限公司代表吴在权、好利安制药科学股份有限公司代表钟泳雪、张权破痛油代表张乐祈、镜湖医院中医科助理技师李剑恒等。
是次论坛联动澳门与中国内地、大湾区、东南亚地区、葡语系国家、先进国家的药品监管专家学者及政策制定者,持续打造医药产品产、学、研、政的交流合作平台,助力药品医疗器械监管创新发展。