广东省药品监督管理局严振副局长率团于9月23日到访澳门药物监督管理局，双方就加强粤澳两地药监领域的合作进行交流。

澳门药监局蔡炳祥局长欢迎代表团到访，并感谢广东省药监局在推动“港澳药械通”政策实施、本澳传统外用中成药在内地注册上市、内地中药医院制剂跨境调剂至本澳，以及为本澳药剂专业人员提供持续教育等方面的支持与协助。蔡局长表示，澳门药监局自成立以来，透过发挥监管引导和推动的作用，促进药业持续健康发展，希望透过加强粤澳两地药监部门的合作与交流，促进两地药监工作协同及创新发展，共同提升公众健康福祉。

优化“港澳药械通”政策  加快满足病人临床需求

广东省药监局严副局长介绍了广东省将于今年12月1日正式实施的《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》，该条例明确要建立急需港澳药械目录管理制度，优化“港澳药械通”的审核流程，压缩急需药械的审批时限，从“人等药”变为“药等人”。《管理条例》的实施将进一步加快急需药械进入内地，更快满足病人临床需求，让更多患者受益。蔡局长欢迎《管理条例》的实施，他表示澳门药监局将持续优化创新药审评审批程序，在保障药物安全有效的前提下，药监局会加快审批创新药在澳门上市使用，并期待未来有更多澳门的药物和医疗器械通过“港澳药械通”政策进入内地的指定医疗机构使用，为包括居住在大湾区澳门居民的广大患者提供更多治疗选择。

内地中药医院制剂跨境调剂  促两地中医药产业融合发展

会上双方讨论内地中药医院制剂的跨境调剂工作，蔡局长表示在国家药品监督管理局的支持与指导下，粤澳打通了内地中药医院制剂引进澳门使用的路径，于去年引进了五款临床使用逾15年、具有丰富使用经验的内地中药医院制剂，增加了本澳患者的用药选择，有助推动本澳中医药服务发展。严副局长表示十分支持澳门引进内地中药资源，透过先行先试打通内地中药医院制剂跨境使用的通道，实现粤澳两地监管创新，有利推动粤澳规则衔接、机制对接，进一步促进两地中医药产业融合发展。

会议上，蔡局长表示澳门的医疗器械监管制度即将进入立法程序，有需要加强医疗器械审评人员的培训与能力建设，严副局长表示广东省药监局会全力提供支持。是次会议还讨论了本澳药监人员培训、跨境委托制造的检查合作机制，以及开放本澳药剂专业人员参加广东省执业药师持续教育等议题。

出席是次会议的人员还包括澳门药监局副局长吴国良、准照及稽查厅厅长郑艳红、准照处处长刘嘉明以及化学药及器械处处长陈德贤，广东省药监局人事处调研员钟迪泉、事务中心副主任邓文辉及广东省药师协会会长黄文青。