为推动落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，完善粤港澳大湾区药品及医疗器械监管协作工作机制，促进区域内药品及医疗器械监管创新发展，“2023年粤港澳大湾区药品监管协作会议”昨日(25日)在横琴召开，国家药品监督管理局赵军宁副局长、广东省药品监督管理局江效东局长、香港医务卫生局卢宠茂局长、卫生署林文健署长以及澳门药物监督管理局蔡炳祥局长率团参加会议。

持续推进粤港澳大湾区药械监管创新发展

国家药监局赵军宁副局长在会上发言时表示，国家药监局高度重视本次监管协作会议，国家药监局深入实施《粤港澳大湾区发展规划纲要》，推进药品医疗器械监管创新发展，探索建立互动互利的药品医疗器械合作新模式。国家药监局大力推动实施《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，六项重点任务全部实现落地见效。三地药监部门不断加强交流合作，共同促进粤港澳大湾区生物医药产业深度融合创新发展，让发展成果惠及广大民众。赵副局长表示，国家药监局将结合粤港澳大湾区药品监管工作和医药产业发展实际情况，全力支持港澳药品监管能力建设，助力粤港澳大湾区药品医疗器械产业高质量发展。

澳门居民留澳就医也可使用内地高质量中药医院制剂

药监局蔡炳祥局长发言时表示澳门特区政府在去年颁布了《中药药事活动及中成药注册法》，澳门药监局对中药进行全生命周期管理，进一步维护和促进公众健康，推动中药业健康有序发展。澳门药监局落实执行粤港澳大湾区建设惠澳政策措施及《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》中有关药物监督管理各方面的工作，支持包括中药业在内的大健康产业持续发展，助力澳门经济适度多元。蔡局长表示，内地首批中药医院制剂顺利运输到澳门供澳门医院临床使用，让澳门居民留澳就医也可以使用到内地高质量医院制剂，充分发挥中医药在防病治病方面的优势。蔡局长感谢国家药监局及广东省药监局对澳门药监工作的关心与支持，并期望与内地及香港在过去的良好合作基础上，进一步强化交流与协作，共同探讨、实施和优化各项药物监督管理工作。澳门将发挥自身优势，继续推动药物行业创新发展，保障公众健康的同时，服务社会经济发展大局。

区域药械风险信息共享 保障公众用药用械安全

与会人员分别就三地药品监管、粤港澳大湾区药品监管创新工作进行交流，并讨论建立健全的粤港澳大湾区药品及医疗器械监管风险信息通报机制。药监局蔡炳祥局长表示，在粤港澳三地药物信息通报协作基础上，进一步完善药品及医疗器械监管风险信息通报机制，加强三方信息对接，将有助及时控制及处理三地各类药械风险，强化保障粤港澳大湾区居民用药用械安全。

与会人员还讨论优化及完善中药质量标准，推动粤港澳大湾区中药产业高质量发展。澳门药监局代表在会上也详细介绍了澳门药监工作最新情况，包括中成药注册的制度与规定、推动新药在澳门上市使用及引入内地中药医院制剂、医疗器械监管制度建设、保障深合区澳门居民用药、促进澳门药剂专业人员在深合区执业以及便民便商服务等方面的工作。

是次会议由国家药监局指导，广东省药监局主办及横琴粤澳深度合作区商事服务局承办，出席会议人员还包括国家药监局科技和国际合作司秦晓岺司长及周乃元副司长、药品监督管理司袁林司长、医疗器械注册管理司杜惠琴副司长；澳门药监局李世恩副局长、规划及质量管理厅刘雅文厅长、中药处林富聪处长以及化学药及器械处陈德贤处长；广东省药监局王玲副局长；香港医务卫生局李力纲副秘书长；国家药监局南方经济研究所、药品审评检查大湾区分中心、医疗器械审评检查大湾区分中心、广东省省直相关部门、横琴粤澳深度合作区商事服务局主要领导及负责人等。