澳门药厂数目少，居民使用的药物大部分从外地输入，进口药物种类繁多，不少药物来自中国内地、美国及欧盟等先进国家。医疗服务离不开药物，澳门药物(西药)审批制度具备本地特色及优势，使得澳门的药物资源相对丰富，在支持发展高端医疗旅游方面发挥一定作用。

本澳新药审评审批制度 保障居民用药安全有效  助力医疗旅游发展

药物监督管理局支持及鼓励具临床创新性的药物于澳门上市使用，在确保新药安全有效及质量可控的前提下，药监局简化了新药登记申请的前设条件，当中包括要求新药要在一个具有新药研发能力的国家或地区(包括中国内地、澳洲、加拿大、欧盟、美国、日本、英国及瑞士)取得上市许可后方可在澳门申请登记上市，即要求新药要在原产国或来源国受到监管，包括制造过程须符合药物生产质量管理规范(GMP)等，另，临床试验数据须支持有关新药在亚洲人群使用的安全性及有效性；注册持有人亦须制订风险管理计划及缓解策略，以保障本澳居民用药安全有效。

为促进新药的临床应用，药监局持续加强新药的资讯发布，包括在药监局网页公布“已获药物监督管理局批准上市的新药清单”及“具条件可供本澳的医疗机构使用及在澳门申请注册的新药清单”，方便本澳药业界、医疗机构及医疗专业人员查阅新药资讯。自药监局成立以来，已依法审批45项新药在澳门登记上市，当中有17款药物属于同类首创(first-in-class)。药监局会持续优化药物审评审批制度，以保障公众用药可及性，也助力澳门医疗旅游发展。

用好国家优惠政策 让更多民众受惠

根据“港澳药械通”政策，对于临床急需、已在澳门上市的药物，经内地相关部门批准后，可进入大湾区指定的医疗机构内使用。药监局鼓励业界用好“港澳药械通”政策，配合澳门新药审批制度的特点，推动更多创新药物在澳门、深合区及大湾区内落地使用，让更多民众受惠，助力区域大健康产业高质量发展。