药物施于人体,能产生好的反应(疗效),从而治疗和预防疾病及改善人的生理状态,但也可能产生不良反应,对人体健康造成风险。药物全生命周期管理包括药物上市后的监测,药物监督管理局设有药物上市后监测制度,持续监测市场上流通的药物的不良反应和质量,保障本澳上市药物的质量和安全性,维护公众用药安全。
多渠道收集药物质量及安全性信息 及时采取风险管理措施
药监局人员会主动收集国内、国外以及本地有关药物不良反应和质量问题的信息、进行市场药物质量抽检及常规巡查等措施,对所收集的数据进行风险分析和评估。一旦发现药物存在新的、严重的不良反应或质量问题,药监局会根据安全风险程度及时采取相应的风险管理措施,包括要求药物持有人在药物标签上增加警告资讯、更新药物说明书或回收药物等,也会按需要通过媒体和药监局网站及时向医生、药剂师及其他医疗人员、居民发布相关资讯。
此外,药监局设有网上通报系统,让本澳的医生、药剂师、中药师及其他医疗人员、制药厂和药物进出口批发商通过系统向药监局通报本地药物不良反应个案和质量问题。如居民对药物的质量或安全性有疑问,可联络主诊医生或社区药房的药剂师查询和获取相应的处理建议。
药监局会持续向居民、医疗人员及药业界宣传关注及通报药物不良反应和质量问题,加强各方意识,多方合作保障公众用药安全。