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药监局公布回收一批杂质超标的抗抑郁药

药物监督管理局
2023-02-03 19:39
  • Apo-Amitriptyline 10mg Tab 1000’s

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根据本澳药物入口商的通报,由加拿大Apotex Inc.生产的一款精神科药物“Apo-Amitriptyline 10mg Tab 1000’s”,由于生产商发现上述药物的其中一个批次(批号为PY1904)含有超出可接受水平的杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA),作为预防措施,该药物生产商自愿回收进口本澳的上述批次药物。

上述产品含有阿米替林(amitriptyline),是一种用于治疗抑郁症的处方药物,根据入口商提供的资料,上述受影响批次的药物曾供应予本澳两间医院,入口商已通知医院回收药物,药物监督管理局跟进了解药物的供应情况,相关医院应立即停止使用受影响批次的药物。

药物监督管理局会密切关注有关事件,居民如有查询,可于办公时间致电8598 3533与药物监督管理局监测厅联络。


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