为贯彻落实本澳的中药发展政策，配合第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》的实施，药物监督管理局已分阶段公布了第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》及第46/2021号行政法规《中药药事活动及中成药注册法施行细则》配套的25项技术性指示。

25项技术性指示涵盖中成药注册、临床试验、中药产品进口、制造、流通、分销、供应和使用各环节的细则性技术规范。药物监督管理局早前就各项技术性指示的具体内容咨询业界及本澳中医药专家意见，当中收到不少反馈意见和建议。药物监督管理局对所收集的意见和建议作深入分析及研究后，修订和完善了技术性指示内容，在完成葡文翻译和校对工作后，已公布了所有细则性技术性指示。

药物监督管理局透过订定完善及明确的指引，并持续因应公众需求、医药科技发展和业界实际情况等因素，优化及将适时更新中药药事活动及中成药注册相关技术性指示，强化中药全生命周期管理，以维护和促进公众健康，支持业界健康有序发展。

药物监督管理局将举办第三轮说明会及宣传活动，向本澳的中药制药厂、药物产品出入口及批发商号、中药进出口批发场所、中药房、药房、药行、医院、提供中医服务的诊所及中医药研究机构等详细说明该等技术性指示的重点内容，让业界瞭解相关具体要求和规范。

公众可浏览药物监督管理局网站 https://www.isaf.gov.mo “法律及规定”专区查阅技术性指示。

各项技术性指示简介请见以下附件：