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依法严格监督疫苗储存 以最高规范确保居民健康

卫生局
2019-06-03 20:47
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就最近有医疗中心被揭违法存放疫苗,有议员提出建议政府允许私家医生可自行存放疫苗的意见,卫生局强调,澳门现时严格按照世界卫生组织的相关指引采取高规格监督疫苗的储存和供应,旨在保障儿童及居民健康,将疫苗因冷链出现问题的机会降至最低风险。

卫生局强调,特区政府十分重视澳门居民健康和生命安全,一直致力向居民提供全面的防疫接种服务。根据现行「澳门特区防疫接种计划」,包括预防13种疾病的疫苗,其中除区内国家/地区常包括的预防结核病、乙型肝炎、百日咳、白喉、破伤风、小儿麻痹症、麻疹、德国麻疹、腮腺炎等疾病的疫苗外,还包括预防肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(引起幼儿脑膜炎)、水痘和子宫颈癌疫苗,而18岁以下的澳门居民可得到免费接种;澳门居民中的育龄妇女可免费接种麻疹、德国麻疹、腮腺炎混合疫苗,乙型肝炎高危成人亦可得到相关疫苗的免费接种。基本上,按卫生局建议需要接种疫苗的人士,现时可在卫生局辖下10间卫生中心及卫生站、及卫生局设在镜湖医院的接种站接种,疫苗用于澳门居民及少部分已获准长期在澳生活的非本地儿童,其他非本地人士即使付费亦不会得到这些疫苗的接种。

目前,澳门私人巿场疫苗的需求,主要来自非本地居民或旅客,或「澳门特区防疫接种计划」以外的幼儿及成人疫苗,如18岁以上人士欲自费接种子宫颈癌疫苗,或家长希望为幼儿自费接种轮状病毒疫苗。此等有需要人士仍可以到私人医疗机构接种,按照法例具备条件的私家医院及注册药房可存放疫苗。

卫生局强调疫苗是对温度十分敏感的产品,若在生产、运输、储存到使用的任何环节受到不适当的温度影响,都会影响到使用的效果和安全性,而这些均难以从疫苗外观上察觉。同时,由于疫苗的作用是预防,接种失效的疫苗并不能如一般的药物那样立即发现无效,而是在数年或数十年接触到有关病原体后才会发现。根据国际指引,为确保疫苗的品质,医疗场所疫苗冷链的管理及审核要求包括:1) 储存疫苗的场所必须具备足够后备电力,含紧急供电设备、自动发电机、不断电系统以应付任何紧急而不可抗因素包括恶劣天气或灾难引起的断电情况;2) 冷链设备能稳定将温度维持2-8°C;3) 设有高低温度准确性的监控装置(包括温度持续纪录装置、高低温度警报器、冷冻监视等);4) 设备需定期维修及保养;5) 疫苗管理人员须有足够训练,接种单位也须具备对疫苗冷链事故紧急应变处理及严重不良反应与异常事件处理的能力。

为确保达到上述要求,卫生局采购的疫苗均由药厂仓库直接运抵卫生局疫苗仓库,在接受每一批疫苗时卫生局都会检查疫苗在运输过程每一时刻的温度;疫苗仓库和各接种点的疫苗雪柜设有24小时温度监察和警报系统,而疫苗由仓库送往各接种点时,亦会在疫苗保温箱内放置温度监测装置。与邻近地区相比,基于澳门地理的独特性,有相当部分地区属低洼地区,每年台风季节均会出现水浸及部分地区停电,为确保疫苗品质,现时卫生局供应疫苗的接种点均已设有后备电力装置,及将疫苗雪柜置放在较高楼层,并设有实时温度超出警报等措施。过去部分接种点在未有后备电力装置时,亦曾出现长时间停电,卫生局经评估后便会将确定受影响的疫苗全数销毁,以确保供应疫苗的质量。目前所见,一般私家诊所未具有此方面的设备条件,可以确保疫苗在储存能达到同等规范。

就有意见表示邻近地区,如香港亦有私家医生储存疫苗供应,卫生局表示,根据香港卫生署公布的资料,近年的例行巡查都有发现诊所疫苗储存温度超出建议范围的情况,亦出现多宗有关私家诊所存放疫苗不当的新闻,揭露出相关问题的隐患,包括有诊所雪柜温度有多于30日偏离建议的储存温度,令疫苗失效,亦有诊所为至少20人错误注射过期的疫苗。而根据卫生局对本澳私人医疗场所的巡查记录,曾发现诊所存放疫苗的雪柜内同时储存食品,亦曾发现有诊所存放过期疫苗。澳门多年来一直由政府负责儿童的防疫接种,由于有完善的记录, 所以可追溯到30年前在本澳出生及在本澳完成小学教育的居民 ,在卫生局的电子卫生讯息系统中的相应记录。

另外,对于有议员表示注射已失效的疫苗虽起不到刺激身体产生抗体的作用,但不能因而推测会对人体产生严重副作用的说法,卫生局不认同有关说法,强调如有儿童接种了失效疫苗,虽然未必即时对人体产生严重副作用,但因为误以为已具有相应疾病的免疫力而没有采取其他预防措施,增加感染相关传染病的风险,有机会导致严重并发症及死亡,后果可以很严重。更重要的是,失效疫苗对人群失去保护效应,有可能造成严重的公共卫生危机,破坏澳门一直以来行之有效的免疫屏障,冲击澳门的公共卫生防御体系,增加澳门爆发传染病的风险。而部份疫苗的作用是预防癌症的发生,疫苗失效将导致个别癌症发生率上升。而更为严重的是,这些疫苗失效的情况经常只能在数年或数十年后才被发现。另一方面,由政府全面统筹疫苗接种,有助建立全澳市民健康数据,对制定地区公共卫生政策有很大帮助。此外,若采用一瓶多剂量疫苗,打开后储存温度不适当,亦可造成细菌感染等严重后果。

卫生局强调,不同疫苗对温度有不同的敏感度,举例如减毒活疫苗比灭活疫苗对温度更不稳定,如麻疹疫苗对热非常敏感,另外一些灭活疫苗则对冰冻敏感,如乙型肝炎疫苗;储存疫苗的温度太热或太冷都有机会破坏疫苗,令疫苗失效,失效疫苗不应该被使用。卫生局极为重视疫苗的安全性,卫生局将维持较高规范监督疫苗存放以保障居民健康,确实做好本澳疫苗品质的严格把关,令居民放心接种疫苗。


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