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O ISAF anunciou a recolha de um meio de contraste

Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica
2026-02-24 20:02
  • O meio de contraste, “Gastrografin Liq Oral/Rectal”, produzido pela “BerliMed, S.A.” de Espanha

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De acordo com a notificação de um importador de medicamentos de Macau, o meio de contraste, “Gastrografin Liq Oral/Rectal”, produzido pela “BerliMed, S.A.”de Espanha, foi descoberta na sua composição a presença de impurezas de N-Nitroso-Meglumina (N-Nitroso-Meglumine)com um nível superior ao aceitável. Tomando como medida preventiva, o importador em causa decidiu recolher, voluntariamente, quatro lotes do medicamento acima referido que foram importados para Macau, com os números de lote MA04HF2, MA04MPR, MA04P3R e MA04S8L.

O medicamento acima mencionado é um medicamento sujeito a prescrição médica, utilizado como um meio de contraste para exames do trato gastrointestinal. De acordo com as informações fornecidas pelo importador, os lotes do medicamento afectado foram fornecidos ao Centro Hospitalar Conde de São Januário, ao Complexo de Cuidados de Saúde das Ilhas – Centro Médico de Macau do Peking Union Medical College Hospital e aos hospitais privados em Macau, o Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica (ISAF) já instruiu o importador para acompanhar a recolha. As instituições médicas devem suspender imediatamente o consumo do medicamento dos lotes afectados.

Para esclarecimento de eventuais dúvidas, os residentes podem procurar aconselhamento junto dos médicos assistentes ou contactar o Departamento de Vigilância do ISAF, através do telefone n.º 8598 3233 durante o horário de expediente.


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