De acordo com vários anúncios da Administração Alimentar e Farmacêutica dos Estados Unidos de América (Food and Drug Administration, USFDA) e da Agência Europeia de Administração de Medicamentos (European Medicines Agency, EMA), foi detectada uma quantidade ligeira de impureza vestigial, N-Nitrosodimetilamina (NDMA), em alguns medicamentos estomacais contendo como ingrediente principal a "anitidina". De momento, os serviços competentes estão a proceder à recolha de mais dados para uma avaliação mais profunda da segurança dosmedicamentos em causa.
Os Serviços de Saúde atribuem grande importância a este tipo de matéria e, ao tomarem conhecimento dos incidentesocorridos, procederam de imediato à colheita aleatória de amostras de vários medicamentos contendo o ingrediente "ranitidina" para realização de testes laboratoriais, a fim de verificar a presença de excesso ou de quantidade inaceitável de NDMA nesses mesmos medicamentos.
Alguns importadores de medicamentos procederam, por iniciativa própria, à recolha de 14 medicamentos estomacaiscom "Ranibutin" (incluindo Zantac) no mercado de Macau.E, de acordo com os resultados de testes laboratoriais realizados a outros medicamentos, recolhidos no mercado local, com "Ranibutin", verificou-se que mais 10 outros medicamentos continham vestígios de NDMA (vide tabela), sendo o conteúdo da NDMA nos medicamentos semelhante à quantidade detectada em alimentos (por exemplo, bacon), mas excedendo o nível aceitável estabelecido pela Administração Alimentar e Farmacêutica dos Estados Unidos da América. O respectivo importador manifestou vontade própria para a recolha dos medicamentos do mercado afectados.
A NDMA é um conhecido poluente ambiental, amplamente encontrado em água e alimentos, incluindo carne, laticínios e vegetais. Actualmente, várias autoridades da administração farmacêutica de vários países ou regiões estão a acompanhar casos em que foi detectada uma pequena quantidade de impurezas de NDMA em alguns medicamentos “ranitidina” e a proceder à recolha de mais dados para uma melhor avaliação da segurança desses medicamentos. De acordo com os resultados das análises laboratoriais dos medicamentos “ranitidina”, analisados pelas autoridades de administração farmacêutica no exterior, ainda não foi confirmado se o teor da NDMA existente nos medicamentos possa constituir risco para a saúde humana.
Perante o incidente acima exposto, sendo uma medida preventiva, os Serviços de Saúde providenciarão a substituição do comprimido de Zantac 300mg ou Ranitidina VIR 300mg, prescritos por estes Serviços a utentes. Para efeito de substituição, será aberto um canal verde nas consultas externas de 24 horas do Edifício de Urgência do Centro Hospitalar Conde de São Januário e em todos os centros de saúde, no período de 11 (segunda-feira) a 13 de Novembro (quarta-feira), das 9h00s 17h00.
Os utentes afectados ou seus representantes devem, munidos com o seu bilhete de identidade, cartão de acesso a cuidado de saúde (se tiverem) e os medicamentos em causa, dirigir-se aos locais acima mencionados para a respectiva substituição. Os medicamentos devem ser substituídos nos locais onde os mesmos foram prescritos, ou seja, os medicamentos prescritos no CHCSJ devem ser substituídos no hospital e os prescritos num centro de saúde devem ser substituídos no respectivo centro de saúde.
Relativamente aos utentes que obtiveram os medicamentos em causa fora dos Serviços de Saúde, ou seja, em clínicasprivadas ou farmácias comunitárias, devem consultar o seu médico assistente ou farmacêutico de farmácias comunitárias, para um acompanhamento adequado, porém não devem parar de tomar o medicamento por iniciativa própria.
Para quaisquer esclarecimentos, pode contactar o Departamento dos Assuntos Farmacêuticos dos Serviços de Saúde através do número 83908588 ou 83908582 durante o horário de expediente.
