Os Serviços de Saúde foram notificados por um importador de medicamentos de Macau de que nomedicamento para o estômago Weidos Film Coated Tablets 150mg (cujo principal componente é ranitidina), produzido pelo fabricante Weidar Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd., de Taiwan, foi detectado um traço de impureza N-Nitrosodimethylamine (NDMA). O fabricante declarou que irá suspender o fornecimento do devido medicamento e recolher as embalagens ao nível de retalho.
Este medicamento foi fornecido às farmácias de Macau. O importador de medicamentos já comunicou àsrespectivas farmácias a suspensão da venda e solicitou a recolha.
Diversas autoridades de administração farmacêutica de vários países ou regiões estão a acompanhar os casos relativos à detecção de uma pequena quantidade de impurezas de NDMA em alguns medicamentos “ranitidina”, estando a recolher mais dados para avaliar melhor a segurança deste medicamento.
Os Serviços de Saúde recolheram várias amostras para análise destes medicamentos “ranitidina”, existentes no mercado de Macau, para confirmar se a quantidade de NDMA dos medicamentos excede ou não o limite aceitável. Os resultados serão anunciados o mais rápido possível.
O NDMA é um poluente ambiental conhecido, é amplamente encontrado em água e alimentos, incluindo carne, laticínios e vegetais. De acordo com os resultados da análise laboratorial dos medicamentos “ranitidina” investigados pelas autoridades de administração farmacêutica no exterior, ainda não foi confirmado se o teor de NDMA existente nos medicamentos possa constituir risco para a saúde humana.
A recolha do " Weidos Film Coated Tablets 150mg" a nível da venda a retalho pelo produtor é uma remoção para prevenção. Até à data ainda não qualquer evidência definitiva que demonstre que a pequena quantidade de NDMA, detectada neste medicamento, constitua um risco de segurança para o corpo humano. Se o paciente tiver qualquer dúvida sobre o consumo dos medicamentos acima referidos, pode consultar um médico ou farmacêutico.
Os Serviços de Saúde vão acompanhar de perto o progresso do caso, bem como proceder atempadamente ao acompanhamento e divulgação após receber os resultados dos testes efectuados a estes medicamentos.