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藥監局公佈回收一款造影劑

藥物監督管理局
2026-02-24 20:02
  • 由西班牙“BerliMed, S.A.”生產的一款造影劑“Gastrografin Liq Oral/Rectal”

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根據本澳藥物入口商的通報,由西班牙“BerliMed, S.A.”生產的一款造影劑“Gastrografin Liq Oral/Rectal”被發現含有超出可接受水平的雜質N-亞硝基葡甲胺(N-Nitroso-Meglumine),作為預防措施,該藥物生產商自願回收已進口本澳4個批次上述藥物,藥物批號分別為MA04HF2、MA04MPR、MA04P3R及MA04S8L。

上述藥物屬處方藥物,是一種用於胃腸道檢查的造影劑。根據入口商提供的資料,受影響批次藥物曾供應予本澳仁伯爵綜合醫院、離島醫療綜合體北京協和醫院澳門醫學中心及私立醫院,藥物監督管理局已指示入口商跟進回收。醫療機構應立即停止使用受影響批次的藥物。

居民如有任何疑問,可諮詢主診醫生的意見或於辦公時間致電 8598 3233 向藥物監督管理局監測廳查詢。


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