為配合特區政府電子政務的發展，進一步便利藥物業商號及相關業界辦理藥監範疇產品分類服務，藥物監督管理局將於2025年10月16日中午12時在“商社通”推出“產品分類服務(藥監範疇)”，服務內容涵蓋產品分類的線上初步評估及分類申請功能，方便申請人隨時隨地在線辦理相關事務。

線上評估及申請 簡捷方便

是次在“商社通”推出的產品分類服務(藥監範疇)包括“分類評估”及“分類申請”兩項子服務。申請人可使用“分類評估”對產品進行即時初步評估，透過填寫評估問答及產品成分資料，系統會根據申請人所填寫的資料自動提供初步的分類評估結果。此外，申請人亦可透過“分類申請”在線上提交產品資料以申請產品分類服務，無需親臨藥監局辦理。

舉辦說明會助業界了解服務詳情

藥監局已舉辦兩場線上及線下說明會，分別向藥物業商號及相關業界團體講解服務重點內容及進行功能演示，期望透過“商社通”推出是次服務，實現業界 “零跑動”辦理藥監範疇產品分類事務。

藥監局將持續檢視及優化服務，有序在“商社通”推出更多電子化服務，後續會再推出藥物(包括西藥、中成藥及天然藥物)註冊申請服務；另因應《醫療器械監督管理制度》將於明年7月生效實施，也會按序推出醫療器械線上註冊、備案及分類評估服務。

歡迎使用者透過電郵(info@isaf.gov.mo)表達對藥監局電子化服務的意見和建議，以提升部門服務質素，共同營造更便利的營商環境。公眾如對是次推出的產品分類服務(藥監範疇)有任何疑問，可於辦公時間致電藥監局註冊廳中藥處2883 1908或化學藥及器械處2883 1906查詢。