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藥監局持續監測藥物質量及安全性 維護公眾用藥安全

藥物監督管理局
2023-09-30 13:59
  • 藥監局稽查人員對藥房藥物進行抽樣以送檢驗

  • 藥監局稽查人員在口岸對進口中藥材進行抽樣以送檢驗

  • 藥監局中藥師執行中藥材顯微鑑定工作

  • 藥監局中藥師執行中藥材顯微鑑定工作

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藥物施於人體,能產生好的反應(療效),從而治療和預防疾病及改善人的生理狀態,但也可能產生不良反應,對人體健康造成風險。藥物全生命周期管理包括藥物上市後的監測,藥物監督管理局設有藥物上市後監測制度,持續監測市場上流通的藥物的不良反應和質量,保障本澳上市藥物的質量和安全性,維護公眾用藥安全。

多渠道收集藥物質量及安全性信息 及時採取風險管理措施

藥監局人員會主動收集國內、國外以及本地有關藥物不良反應和質量問題的信息、進行市場藥物質量抽檢及常規巡查等措施,對所收集的數據進行風險分析和評估。一旦發現藥物存在新的、嚴重的不良反應或質量問題,藥監局會根據安全風險程度及時採取相應的風險管理措施,包括要求藥物持有人在藥物標籤上增加警告資訊、更新藥物說明書或回收藥物等,也會按需要通過媒體和藥監局網站及時向醫生、藥劑師及其他醫療人員、居民發佈相關資訊。

此外,藥監局設有網上通報系統,讓本澳的醫生、藥劑師、中藥師及其他醫療人員、製藥廠和藥物進出口批發商通過系統向藥監局通報本地藥物不良反應個案和質量問題。如居民對藥物的質量或安全性有疑問,可聯絡主診醫生或社區藥房的藥劑師查詢和獲取相應的處理建議。

藥監局會持續向居民、醫療人員及藥業界宣傳關注及通報藥物不良反應和質量問題,加強各方意識,多方合作保障公眾用藥安全。


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