海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局（以下简称“先行区管理局”）傅晟局长率代表团于2025年10月14日到访澳门药物监督管理局，双方交流及探讨琼澳两地的医疗旅游发展合作机遇、真实世界数据研究及创新药械监管合作等议题。

琼澳大健康产业布局有共同目标 合作空间广

药监局蔡炳祥局长在会议上表示，海南博鳌乐城作为国家医疗改革的重要先行区，专注于引进国际创新药械和发展医疗旅游，在临床急需药械审批、临床真实世界数据应用与共享以及跨境医疗发展方面拥有丰富的经验。澳门与海南在发展大健康产业的战略布局中有着共同目标，合作空间广阔，期待与先行区管理局建立更紧密、常态化的合作机制，共同探讨合作机遇，以增进区域公众健康福祉，促进两地大健康产业发展，助力澳门更好融入国家发展大局。

先行区管理局傅晟局长表示，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区于2013年2月获国务院批覆设立，以「特许医疗、特许研究、特许经营及特许国际交流」为核心，赋予一系列优惠政策，助力先行区打造国际大健康消费中心。先行区的发展定位面向国际，汇聚优质医疗资源，透过发挥特许药械政策优势，加快创新药械上市，并推动创新药械获收纳国家医保目录。

探讨合作研究真实世界数据共享 加快创新药械上市

蔡局长表示，海南与澳门独有的政策优势有助加快国外创新药械落地供患者使用，期望借鉴先行区在创新药械真实世界数据应用方面的丰富经验，推动两地开展跨境真实世界数据试点合作，实现数据互补，以更好地保障公众用药用械安全，并加快创新药械上市，促进产业发展。此外，高标准的数据质量体系除了能为中医药的临床验证提供科学支撑，也能助力中医药现代化与国际化发展。傅局长表示，真实世界数据对创新药械上市及监管起重要作用，先行区真实世界研究院是国家药品监督管理局批准的真实世界研究重点实验室，他认同琼澳在真实世界研究科学监管、数据共享等方面有很大的合作空间。

会上，双方还就琼澳两地创新药械监管合作、临床试验合作、临床数据互通及创新药械不良反应通报机制等议题交换意见，为双方合作奠下基础。

出席是次会议的人员还包括澳门药监局吴国良副局长、规划及质量管理厅刘雅文厅长、注册厅李志洋厅长、化学药及器械处陈德贤处长；海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局国际医疗部晨曦副部长、海南博鳌乐城文化产业发展有限公司胡璐副总经理、海南乐城真实世界研究院药品处赵圆圆高级主管、慈铭博鳌国际医院投资人法人胡波及乐城十保险经纪公司包明月执行总裁。