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药监局公布回收一批抗抑郁药

药物监督管理局
2025-04-29 21:16
  • 由加拿大“Pharmascience Inc.”生产的一款抗抑郁药“Pms-Fluoxetine 20mg Cap 100’s”

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根据本澳药物入口商的通报,由加拿大“Pharmascience Inc.”生产的一款抗抑郁药“Pms-Fluoxetine 20mg Cap 100’s”被发现部分批次含有超出可接受水平的杂质N-亚硝基氟西汀(N-nitroso-fluoxetine),其中批号为645412的上述药物曾进口本澳,作为预防措施,该药物入口商自愿回收已进口本澳的受影响批次药物。

上述药物是一种用于治療抑郁症的处方药物。根据入口商提供的资料,受影响批次药物曾供应予本澳私立医院及私家诊所,药物监督管理局已指示入口商跟进回收。医疗机构及诊所应立即停止使用受影响批次的药物。

居民如在医疗机构及诊所取得上述批次药物,可咨询主诊医生或药剂师的意见,以获安排处理。如有任何疑问,可于办公时间致电 8598 3233 向药物监督管理局监测厅查询。


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