国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心(下称“分中心”)黄晓龙主任率团于11月7日到访澳门药物监督管理局，双方就粤港澳大湾区内药品审评检查工作协调、人员交流及专业能力建设等议题交换意见。

药监局蔡炳祥局长感谢分中心致力推动区域内药物监管协同、为澳门药企在内地申报中成药注册上市提供咨询服务和指导，以及支持本澳药监能力建设，助力本澳中医药大健康产业发展，支持澳门融入国家发展大局。蔡局长表示，国家药监局与社会文化司于今年五月签署合作协议，进一步推动内地与澳门在药品审评、检查及人员培训方面的合作，在此合作协议框架下，期望双方在人员交流、信息交换、药物审评及检查培训与能力建设等方面开展更多合作，并借助分中心的平台作用，让更多澳门中成药进入内地市场，推动区域内药物产业高质量发展。

分中心建立区域审评检查体系 服务澳门药业发展

分中心黄晓龙主任表示，国家设立分中心是服务大湾区发展的重大战略部署，通过创新工作机制，为大湾区药品监管提供有力支持，助力大湾区药品产业健康发展。分中心于2020年12月成立，主要职责包括开展大湾区内药品审评的事前及事中沟通指导服务、协助开展大湾区内药品注册申请的受理、审评以及相关核查等工作。分中心自成立至今，初步建立了区域性药品审评检查工作体系，各项工作均取得一定成效，为大湾区包括澳门在内的药企提供服务与支持。分中心将进一步发挥平台作用，加强与区域内药监机构在注册审评、核查工作中的协调，持续深化两地交流和合作，助力澳门新药转化，进一步服务澳门药业发展。

建立联合检查机制 强化交流协作

会议上，双方就支持澳门药监专业人才培养、加强双方信息交流、建立联合检查机制，以及提升本澳药企专业能力等议题进行交流。澳门药监局将继续加强与分中心的协同合作，同向发力，不断增强区域创新和竞争能力。

出席是次会议的人员还包括澳门药监局李世恩副局长、监测厅秦杏仪厅长、中药处林富聪处长以及化学药及器械处陈德贤处长；分中心药学审评部潘静副部长、检查部何本霞副部长、综合业务部负责人曾志旋及药理毒理审评员万江帆。

分中心代表团在澳期间亦到中药质量研究国家重点实验室（澳门大学）进行调研，以及与本澳药物企业交流，以了解澳门药物科研及产业发展情况。