为贯彻落实《粤港澳大湾区发展规划纲要》、《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》,推进澳琴药品监管创新融合发展,为粤港澳大湾区药品企业及相关机构在澳门开展药事活动提供便利,药物监督管理局与横琴粤澳深度合作区商事服务局联合在深合区市民服务中心设置“澳门药事服务合作区专窗”(下称“专窗”),于今(22)日在横琴举行《澳门药事服务横琴粤澳深度合作区专窗合作备忘录》签约及专窗揭牌仪式。
内地首个澳门药事服务专窗 助药企拓展市场
专窗作为内地首个提供澳门药事服务的窗口,可为粤港澳大湾区药品企业及相关机构提供咨询及办理药物注册申请等服务,澳门药剂专业人员也可通过专窗报名国家执业药师资格考试。
澳门药监局蔡炳祥局长致辞时表示,《澳门特别行政区经济和社会发展第二个五年规划(2021-2025年)》以及经济适度多元发展规划分别提出要实现澳琴两地跨境公共服务衔接,优化政府服务措施,构建优良的中医药大健康产业营商环境;《横琴粤澳深度合作区总体发展规划》也明确提出,要塑造高效便利的政务环境,实现澳门政务服务“跨域通办”。澳门药监局持续推进落实规划当中有关药监领域的各项工作,为提供便民便商的服务创设更有利的条件。在深合区设置澳门药事服务专窗让深合区以至粤港澳大湾区的企业能够高效便捷地办理澳门的药品注册、药品进出口批发商准照以及中药委托生产许可等一系列事项,以及便利在深合区居住的澳门居民办理业务,从而达至便民便商的目标。专窗是澳琴政务服务的创新合作模式,不仅对促进双方融合发展具有重要意义,更体现了深合区作为澳门经济适度多元产业发展平台的功能。蔡局长对深合区商事服务局为专窗建设付出的努力及投放的资源表示衷心感谢,并表示药监局会继续与该局保持紧密联系,携手协作推动深合区建设,为增进澳琴民生福祉贡献力量,助力两地大健康产业融合发展。
深合区执行委员会苏昆副主任致辞时表示,粤港澳大湾区生物医药产业基础较好、实力雄厚,在企业走向国际的进程中,澳门也发挥着重要展示平台和渠道的资源优势,专窗作为衔接内地和澳门的重要桥梁,将有利于粤港澳大湾区药品企业获得更广阔的发展空间,希望以专窗正式启用为契机,在日后澳琴之间的药事服务、生物医药大健康方面,能充分发挥重要平台作用,大力推动跨境合作,助力构建多层次、广覆盖、深融合的跨境医药产业联通体系,为澳琴生物医药大健康产业高质量发展持续注入澎湃动能。
专窗启用首日已有企业使用服务
药监局和深合区商事服务局共同签署了《澳门药事服务横琴粤澳深度合作区专窗合作备忘录》,备忘录内容围绕双方就专窗运作所达成的共识,包括专窗工作职责、服务对象、服务范围、受理条件及资料转递程序等。
专窗启用首日,两间药企尝鲜使用澳琴两地跨境衔接公共服务,通过专窗提交药品注册及药品进出口批发商准照的申请文件。
出席是次活动的人员还包括深合区执行委员会符永革副主任、药监局吴国良副局长、珠海市市场监督管理局黄建恩副局长、深合区商事服务局邱润华副局长、彭九如副局长、珠海市药学会黄腾邈会长、澳门药厂商会蔡健华会长,以及相关政府部门、社团及企业代表等。