国家药品监督管理局李利局长率领代表团于本年5月6日至7日访澳，并于7日早上与社会文化司欧阳瑜司长签署了《国家药品监督管理局与澳门特别行政区政府社会文化司关于药品、医疗器械和化妆品监管合作协议》，同日下午到访澳门药物监督管理局，就进一步加强内地与澳门药监领域的密切合作进行交流。

两地药监合作开启新篇章

国家药监局李利局长在交流会议上表示，透过与社会文化司签署合作协议，内地与澳门药监领域的合作从药品进一步拓展至医疗器械及化妆品，开启两地合作新篇章。李局长介绍了近年国家在药品、医疗器械及化妆品法律制定及修订，以及国家药监局支持粤港澳大湾区建设方面的工作，《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》重点任务已全部实现落地。李局长表示，除了保障药品安全外，促进医药产业高质量发展也是国家药监局的重要任务。国家药监局将持续深化药品监督管理改革，促进医药产业创新、高质量发展。另外，国家药监局会贯彻落实党中央、国务院决策部署，加强与澳门在药品监管领域的交流合作，支持粤港澳大湾区、深合区及横琴粤澳合作中医药科技产业园建设，促进区域药品医疗器械监管创新发展。

药监局蔡炳祥局长向代表团介绍了澳门药监局的职能、架构以及本澳药监工作与规划，并特别感谢国家药监局对澳门居民的关心，以及对本澳药监工作的支持与协助。蔡局长表示，在国家药监局的支持与指导下，本澳在去年引入了首批内地优质的中药医院制剂在澳门医院临床应用，得到很好的反响。另首批共296项在深合区指定医疗机构使用的澳门药物也于上月全部获得批准。此外，西太区草药监管协调论坛(FHH)去年批准澳门成为成员，并在澳门大学设立永久秘书处，提升了澳门在中药领域的国际影响力。澳门药监局会持续完善药物监督管理工作，并会认真落实《国家药品监督管理局与澳门特别行政区政府社会文化司关于药品、医疗器械和化妆品监管合作协议》中各项工作，开拓及深化区域合作，期望在落实粤港澳大湾区和深合区建设有关药监方面的工作，继续得到国家药监局的协助，共同提升公众健康福祉，促进区域融合发展，助力澳门融入国家发展大局

在多年合作基础上探讨深化合作

国家药监局一直在人员能力建设方面给予澳门支持，也委派广东省药检所、广州市药检所及深圳市药检院协助澳门执行药物及医疗器械质量检验工作，另近年来国家药监局药品审评检查大湾区分中心与澳门药监局也就药物(包括西药及中成药)注册审评工作保持紧密的交流。

会议上，双方就内地与澳门药监领域多方面的合作进行讨论，包括研究推动更多中成药通过简化注册审批程序进入内地市场、引入更多内地优质中药医院制剂到澳门使用，以及推动深合区实施便民药物政策。双方还就新药临床试验、强化药物及医疗器械质量检验、支持澳门药监专业人才培养及澳门药剂专业人员持续专业发展等议题进行交流，探讨深化合作。国家药监局表示会按澳门的实际需要开展及推进相关工作，全力支持澳门药监体系建设与发展。

出席是次会议的人员还包括国家药监局科技和国际合作司司长秦晓岺、中国食品药品检定研究院院长安抚东、药品审评中心主任周思源、医疗器械技术审评中心主任孙磊、综合和规划财务司副处级秘书张长贺、科技和国际合作司调研员刘袁；澳门药监局副局长吴国良、李世恩、规划及质量管理厅厅长刘雅文、注册厅厅长李志洋、准照及稽查厅厅长郑艳红、监测厅厅长秦杏仪、中药处处长林富聪以及化学药及器械处处长陈德贤。

此外，国家药监局李利局长考察调研了本澳中药制药厂，并参观了离岛医疗综合体北京协和医院澳门医学中心，以更好地了解澳门中医药大健康产业的现况与发展。