药物监督管理局于2024年1月22日至2月3日期间，举办了六场《医疗器械监督管理制度》业界咨询会，包括商会及医药工业专场、批发及医材经营业专场、药业及百货零售业专场、医药科研、医疗机构及医药专业社团专场线下咨询会，以及两场面向15类医疗专业人员及医药业商号专场线上咨询会，共逾六百名人士及社团代表参加咨询会。

新制度拟对医疗器械研发、临床试验、注册及备案、制造、进出口、零售及供应等多个环节进行医疗器械全生命周期管理，咨询会上着重向本澳医疗专业人员、医药业界及相关本地团体介绍《医疗器械监督管理制度》草案内容，包括医疗器械注册与备案程序、准照制度、监察和处罚制度、过渡规定等，藉着线上线下咨询会，加强与业界的交流，充分听取及广泛收集业界及相关社团的意见及建议，以制定完善的医疗器械监管制度。

药监局局长蔡炳祥在咨询会上表示，医疗器械种类繁多，涉及面广，从居民日常生活到医疗服务都会使用到医疗器械，期望能通过监管制度建设，完善相关产品管理，进一步维护居民健康；也期望透过建立与内地及国际接轨且符合本地市场发展需求的法规制度，为澳门发展医疗器械产业提供政策及法制基础，推动本澳大健康产业多元发展。

参加咨询会的人士围绕法律草案内容展开热烈讨论，业界主要关注新制度生效前已在本澳市场流通的医疗器械的过渡处理、医疗器械经营场所技术主管的要求、医疗器械临床评价的细则规定等内容，药监局领导及主管详细地向与会人士解说了法律草案规定，并收集到众多意见及建议。

出席咨询会的药监局领导及主管还包括副局长吴国良及李世恩、规划及质量管理厅厅长刘雅文、准照及稽查厅厅长郑艳红、监测厅厅长秦杏仪、注册厅厅长李志洋、化学药及器械处处长陈德贤；邀请出席的商会及医药专业社团包括澳门中华总商会、澳门厂商联合会、澳门药厂商会、粤澳工商联会、澳门西药业商会、澳门医药供应商协会、澳门大药房商会、澳门百货办馆业商会、澳门超市及民生食品协会、澳门医务界联合总会、澳门药学会、澳门执业西医公会等共三十四个社团，以及本澳医院、大学、药物及医疗器械制造厂、出入口及批发商号、药房、中药房及药行等机构。

药监局咨询了特区政府相关部门对《医疗器械监督管理制度》的意见，并会继续积极研究和分析所有收集到的意见及建议，详细考虑并平衡各方观点，完善法律草案内容。

《医疗器械监督管理制度》业界咨询期至2024年3月3日，业界可继续透过信函、传真(28524016)或电邮(info@isaf.gov.mo)提供宝贵的意见及建议。