特区政府积极采取“1+4”经济适度多元发展策略，推动包括中医药大健康在内的四大产业发展。为支持中药产业长远发展，特区政府颁布了《中药药事活动及中成药注册法》，(下称“中药法”)于2022年1月实施。

本澳中成药注册制度的特点

过往，本澳没有中成药注册制度，随着《中药法》的生效，本澳正式实施中成药注册制度。《中药法》鼓励运用传统工艺和现代科学技术研发创新中药。为体现澳门中成药注册的特色，药物监督管理局引入了中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系，对于具有丰富临床使用经验的中药方剂在转化注册时，会对其临床试验资料作适度减免。另一方面，经典名方中药复方制剂是澳门推动中药转化的切入点，《中药法》订定的经典名方不但吸纳内地准则，也将其他国家或地区的汉方视为经典名方中药复方制剂，面向的市场较广。

为推动更多中成药在澳门注册，药监局持续向业界及科研机构等提供程序前咨询服务，让申请人系统地了解注册程序中各项法律法规及技术要求，以降低中成药研发风险，缩短研发和审批周期，加快中成药取得注册及投放市场。自《中药法》实施以来，药监局共提供逾420次中成药注册及临床试验关键阶段程序前咨询服务。

推动引入内地中药医院制剂 增加居民用药选择

澳门居民一向信赖及习惯使用中医药服务，特区政府推动内地优质的中药医院制剂引进到澳门医院使用，以提升中医临床用药多样性，增加居民用药选择，让居民在澳门就医已可以用到内地高质量的医院制剂。药监局全力支持内地中药医院制剂跨境调剂相关工作，探索实现内地中药医院制剂便利地引入澳门使用的路径，另外，也鼓励业界以临床和市场价值为导向，推动具潜力的中药医院制剂转化成新药后在市场上流通，为市场注入活力，促进两地中药事业发展。