暂停供应两款药物
卫生局
2019-09-25 20:30
  • Apo-Ranitidine Tablet 150mg盒装

  • Apo-Ranitidine Tablet 150mg瓶装

  • Apo-Ranitidine Tablet 300mg

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根据本澳药物入口商的通报,由加拿大Apotex Inc. 药厂生产的两款胃药「Apo-Ranitidine Tablet 150mg」及「Apo-Ranitidine Tablet 300mg」(主成份均为雷尼替丁(ranitidine))检测到微量的杂质N-Nitrosodimethylamine (NDMA),该药物生产商表示会暂停供应上述两款药物,并自行在零售层面回收。上述两款药物曾供应予本澳医院、诊所及药房,药物入口商会通知相关医疗机构暂停销售及回收事宜。

目前多个国家或地区的药政部门正对 “雷尼替丁” 药物中检测到微量杂质NDMA的事件进行跟进调查,亦正收集更多的数据以对此药物的安全性作进一步评估。卫生局亦已在本澳巿场上抽取多个 “雷尼替丁” 药物的样本作检验,以确定相关药物的NDMA含量会否超过可接受限度,有结果会尽快公布。

NDMA为一款已知的环境污染物,并广泛存在于水和食物之中,其中包括肉类、乳制品和蔬菜等食物,根据国外药政部门对所调查 “雷尼替丁” 药物的化验结果,暂时未能确认有关药物所存有的NDMA含量是否会对人体健康构成风险。

生产商是次在零售层面回收「Apo-Ranitidine」是属预防性下架,而目前仍未有确切的证据显示在 「Apo-Ranitidine」中所检测出的微量NDMA会对人体构成安全风险,如病人对服用上述药物有任何疑问,可咨询医生或药剂师的意见。卫生局会密切关注此事件的进展,并会在获悉相关药物的检验结果后适时作出跟进及公布。

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