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卫生局进一步公布保胃悬乳液含有塑化剂一事的相关检验报告

卫生局
2011-06-03 12:34
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卫生局就日前公布发现由台湾生达化学制药股份有限公司所生产、批号为077的“SCRAT SUSPENSION 100MG/ML (保胃悬乳液)”含有塑化剂 “邻苯二甲酸二异丁酯, DIBP”一事,进一步公布相关检验报告的内容。

由于,本澳地区所有药品不容许含有塑化剂。卫生局基于保障本澳居民健康和安全的考虑,有必要尽快检出结果,以减低公众的疑虑。为此,卫生局对上述产品进行了定性确认分析,而是次查验的项目,则是根据《中华人民共和国国家标准 GB/T 21911-2008》附录A所列出的邻苯二甲酸脂类化合物进行检测。

DIBP虽非本澳药品的一般常规检验项目,但关注到近期塑化剂事件的影响,卫生局决定抽取市面上的悬浮液、糖浆剂及其他剂型的口服药物作塑化剂检验,并参照《中华人民共和国国家标准》第 GB/T 21911-2008号 “食品中邻苯二甲酸酯的测定”的检验规格, 对16种邻苯二甲酸酯类化合物作出检验。根据中国国家卫生部的规定,上述16种邻苯二甲酸酯类化合物已被列为食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单。

就日前验出一批胃药含有塑化剂DIBP,有传媒关注到有关塑化剂是否由药物包装释出一事,卫生局并不排除此可能性,但鉴于DIBP等邻苯二甲酸酯类塑化剂成份并不应存在于药物中,基于保障公众健康及作为预防措施,卫生当局已依法定权限指令有关商号从市面上回收该批药物。根据澳门入口商通知,上述问题批次的药物已全部下架,连同去年进口的4000包(每包10ml),上述批次的药物共有8000包,当中6400包已被回收。

为了监测药物质量,一直以来,卫生局均会定期在口岸、药物进出口及批发商、药房、药行、中药房以及制药厂抽取药物作检验。

目前,卫生局正密切跟进塑化剂事件的进展,亦会继续抽取巿面上由台湾及其他地方生产的悬浮液、糖浆剂及其他剂型的口服药物作塑化剂的专项检验,并将按照药典或国家标准的方法进行检测。如发现有问题的药物,卫生局将会尽快向巿民公布,以保障公众健康。


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