A 19.ª Conferência Internacional das Autoridades Reguladoras de Medicamentos (International Conference of Drug Regulatory Authorities, ICDRA) teve lugar em Nova Deli, Índia, entre 14 e 18 de Outubro de 2024. A convite do organizador da conferência, o Presidente do Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica (ISAF), Choi Peng Cheong, o Vice-Presidente, Ng Kuok Leong, e o Chefe da Divisão de Medicamentos Químicos e Dispositivos, Chan Tak In, participaram na conferência e trocaram impressões com os dirigentes de autoridades reguladoras de medicamentos, especialistas, académicos e associações sectoriais de diferentes países sobre os diversos temas e os últimos desenvolvimentos na área de supervisão farmacêutica.
Discutir os últimos desenvolvimentos e tendências na área de supervisão farmacêutica global
A ICDRA é uma reunião importante organizada pela Organização Mundial de Saúde (OMS) com o objectivo de reforçar o intercâmbio, a coordenação e a uniformização dos trabalhos de supervisão e administração de medicamentos entre os governos dos países/regiões membros, sendo um fórum para as autoridades reguladoras de medicamentos de todo o mundo discutirem questões, trocarem opiniões e explorarem tendências de desenvolvimento, que se realiza de dois em dois anos. Sob o tema de “Supervisão Inteligente: Fornecer Produtos Médicos de Qualidade Garantida para Todos”, a 19.ª conferência contou com a presença de dirigentes de autoridades reguladoras de medicamentos, especialistas e académicos de 120 países/regiões. Na cerimónia de abertura da conferência, o Director-Geral da OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, salientou a importância da Conferência Internacional das Autoridades Reguladoras de Medicamentos na promoção da colaboração internacional em matéria de supervisão e administração de medicamentos, em particular, o mundo está a enfrentar desafios relacionados com a resistência aos antibióticos, a era pós-pandemia e a utilização da inteligência artificial, a cooperação global tornou-se especialmente crucial para a supervisão e administração de medicamentos.
Durante a conferência, a OMS, dirigentes de autoridades reguladoras de medicamentos, especialistas, académicos e associações sectoriais proferiram discursos temáticos e partilharam sobre vários temas de destaque na área de supervisão farmacêutica respectivamente. Estes temas incluíram a convergência e cooperação na supervisão internacional de medicamentos e dispositivos médicos, o último desenvolvimento da supervisão inteligente de medicamentos, o reforço do sistema de supervisão através de parcerias, o processo internacional de avaliação conjunta de medicamentos e dispositivos médicos, as medidas de supervisão para produtos de terapia avançada, a tendência de supervisão de dispositivos médicos, a criação de um sistema eficaz de farmacovigilância, os ensaios clínicos de medicamentos e dispositivos médicos, o trabalho de verificação das diversas normas de gestão de qualidade, o desenvolvimento regulamentar de medicamentos tradicionais, bem como o papel do pessoal de supervisão farmacêutica na prevenção da resistência aos antibióticos.
Com base nas experiências internacionais, continuar a promover os trabalhos prioritários na área de supervisão farmacêutica, a fim de melhorar a saúde e o bem-estar da população
Na conferência, os representantes do ISAF e os participantes discutiram profundamente sobre os temas principais da política global de supervisão de medicamentos, incluindo o uso do mecanismo de colaboração de supervisão para elevar a eficiência de supervisão, as estratégias de gestão de risco dos produtos de terapia avançada, bem como os desafios e oportunidades trazidos pela inteligência artificial à supervisão de medicamentos e dispositivos médicos. O ISAF irá resumir as experiências internacionais na supervisão, aproveitar bem a “supervisão inteligente”, a fim de utilizar de forma mais eficaz os recursos de supervisão e reforçar os resultados de supervisão, promovendo o desenvolvimento do trabalho de supervisão de medicamentos de Macau em convergência com o internacional. Simultaneamente, o ISAF irá promover, de forma contínua, os diversos trabalhos prioritários na área de supervisão farmacêutica, incluindo a optimização contínua do mecanismo de apreciação e aprovação de medicamentos, a promoção do trabalho legislativo sobre o regime de supervisão e administração de dispositivos médicos, bem como a elaboração das “Boas práticas clínicas de medicamentos”, além disso, o ISAF planeia publicar as “Boas práticas de fabrico de medicamentos estéreis” e as “Boas práticas de fabrico de produtos biológicos”, com vista a elevar o nível profissional e a competitividade do sector farmacêutico, estimular o desenvolvimento das novas forças produtivas de qualidade por parte do sector farmacêutico e, para além de melhorar a saúde e o bem-estar da população, impulsionar o desenvolvimento da indústria de big health em vários aspectos.
